Use of the Epidermal Micrografts for Wound Healing After Mohs or Excisional Surgery for Skin Cancer
21 февраля 2012 г. обновлено: Momelan Technologies
Use of the Epidermal Expansion System to Harvest and Place Suction Blister Epidermal Grafts on Wounds in Patients After Mohs or Excisional Surgery for Skin Cancer
This case series will assess the use of suction blister epidermal grafts harvested by a novel device on select patients that have wounds from Mohs or excisional surgery.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study evaluates a novel micrografting technique to determine how it will influence the healing and cosmetic result of selected post surgical wounds in 12 subjects.
The Epidermal Expansion System (designed by MoMelan Technologies) will generate an array of small microblisters and transfer the micrografts to a sterile wound dressing for application to the subject's surgical area.
The sponsor hypothesizes that applying expanded micrografts to wounds that otherwise would have healed by second intention alone will hasten healing and possibly reduce scarring.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
- Рекрутинг
- DuPage Medical Group
-
Контакт:
- Ashish C. Bhatia, MD
- Номер телефона: 630-547-5040
- Электронная почта: Ashish.Bhatia@Dupagemd.com
-
Контакт:
- Peri Todd
- Номер телефона: 630-942-7956
- Электронная почта: Peri.Todd@Dupagemd.com
-
Главный следователь:
- Ashish C. Bhatia, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult males and females between 35 and 90 years of age
- Status post skin cancer removal on the scalp, ear or leg with a wound that would otherwise be allowed to heal by secondary intention or grafting
- Wound considered appropriate by physician to receive epidermal grafting
- Willingness to participate in study by evidence of informed consent
Exclusion Criteria:
- Female patients reported to be breastfeeding, pregnant or planning to become pregnant
- Clinical signs of infection
- Subjects currently on immunosuppressive medications, chemotherapy or a cytotoxic agent
- Participation in another interventional study with potential exposure to an investigational drug or device within the past 30 days or planned study entry within 90 days after study entrance.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микропрививка
|
The procurement of the epidermal micrograft involves the use of the MoMelan Technologies suction blister system which consists of a control box that creates the vacuum necessary to create the microblisters and a harvester.
The device is applied to the subject's thigh to create blisters.
The epidermal micrografts are then harvested and transferred to Tegaderm™ and then placed on the surgical wound and the wound is bandaged.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Wound healing/scarring
Временное ограничение: 6 weeks
|
6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Physician global satisfaction
Временное ограничение: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Subject global satisfaction
Временное ограничение: 6 weeks
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashish C. Bhatia, MD, DuPage Medical Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MT-DMG-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Новообразование кожи
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство