- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01536444
Use of the Epidermal Micrografts for Wound Healing After Mohs or Excisional Surgery for Skin Cancer
21 februari 2012 uppdaterad av: Momelan Technologies
Use of the Epidermal Expansion System to Harvest and Place Suction Blister Epidermal Grafts on Wounds in Patients After Mohs or Excisional Surgery for Skin Cancer
This case series will assess the use of suction blister epidermal grafts harvested by a novel device on select patients that have wounds from Mohs or excisional surgery.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study evaluates a novel micrografting technique to determine how it will influence the healing and cosmetic result of selected post surgical wounds in 12 subjects.
The Epidermal Expansion System (designed by MoMelan Technologies) will generate an array of small microblisters and transfer the micrografts to a sterile wound dressing for application to the subject's surgical area.
The sponsor hypothesizes that applying expanded micrografts to wounds that otherwise would have healed by second intention alone will hasten healing and possibly reduce scarring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60563
- Rekrytering
- DuPage Medical Group
-
Kontakt:
- Ashish C. Bhatia, MD
- Telefonnummer: 630-547-5040
- E-post: Ashish.Bhatia@Dupagemd.com
-
Kontakt:
- Peri Todd
- Telefonnummer: 630-942-7956
- E-post: Peri.Todd@Dupagemd.com
-
Huvudutredare:
- Ashish C. Bhatia, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult males and females between 35 and 90 years of age
- Status post skin cancer removal on the scalp, ear or leg with a wound that would otherwise be allowed to heal by secondary intention or grafting
- Wound considered appropriate by physician to receive epidermal grafting
- Willingness to participate in study by evidence of informed consent
Exclusion Criteria:
- Female patients reported to be breastfeeding, pregnant or planning to become pregnant
- Clinical signs of infection
- Subjects currently on immunosuppressive medications, chemotherapy or a cytotoxic agent
- Participation in another interventional study with potential exposure to an investigational drug or device within the past 30 days or planned study entry within 90 days after study entrance.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mikrotransplantation
|
The procurement of the epidermal micrograft involves the use of the MoMelan Technologies suction blister system which consists of a control box that creates the vacuum necessary to create the microblisters and a harvester.
The device is applied to the subject's thigh to create blisters.
The epidermal micrografts are then harvested and transferred to Tegaderm™ and then placed on the surgical wound and the wound is bandaged.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Wound healing/scarring
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Physician global satisfaction
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
Subject global satisfaction
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashish C. Bhatia, MD, DuPage Medical Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MT-DMG-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasma i huden
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Guangzhou First People's HospitalAvslutad
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
Kliniska prövningar på Momelan Technologies Epidermal Graft Harvesting System
-
Momelan TechnologiesOkändKirurgiskt sår | Hypopigmenterad hudFörenta staterna
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadEpidermolysis BullosaFörenta staterna
-
Massachusetts General Hospital3MRekryteringStrålningsdermatitFörenta staterna
-
LifeBridge HealthKinetic Concepts, Inc.IndragenSår och skadorFörenta staterna