Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Use of the Epidermal Micrografts for Wound Healing After Mohs or Excisional Surgery for Skin Cancer

2012. február 21. frissítette: Momelan Technologies

Use of the Epidermal Expansion System to Harvest and Place Suction Blister Epidermal Grafts on Wounds in Patients After Mohs or Excisional Surgery for Skin Cancer

This case series will assess the use of suction blister epidermal grafts harvested by a novel device on select patients that have wounds from Mohs or excisional surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study evaluates a novel micrografting technique to determine how it will influence the healing and cosmetic result of selected post surgical wounds in 12 subjects. The Epidermal Expansion System (designed by MoMelan Technologies) will generate an array of small microblisters and transfer the micrografts to a sterile wound dressing for application to the subject's surgical area. The sponsor hypothesizes that applying expanded micrografts to wounds that otherwise would have healed by second intention alone will hasten healing and possibly reduce scarring.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60563
        • Toborzás
        • DuPage Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashish C. Bhatia, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult males and females between 35 and 90 years of age
  • Status post skin cancer removal on the scalp, ear or leg with a wound that would otherwise be allowed to heal by secondary intention or grafting
  • Wound considered appropriate by physician to receive epidermal grafting
  • Willingness to participate in study by evidence of informed consent

Exclusion Criteria:

  • Female patients reported to be breastfeeding, pregnant or planning to become pregnant
  • Clinical signs of infection
  • Subjects currently on immunosuppressive medications, chemotherapy or a cytotoxic agent
  • Participation in another interventional study with potential exposure to an investigational drug or device within the past 30 days or planned study entry within 90 days after study entrance.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mikrografting
Eszköz: Momelan Technologies Epidermal Graft Harvesting System
The procurement of the epidermal micrograft involves the use of the MoMelan Technologies suction blister system which consists of a control box that creates the vacuum necessary to create the microblisters and a harvester. The device is applied to the subject's thigh to create blisters. The epidermal micrografts are then harvested and transferred to Tegaderm™ and then placed on the surgical wound and the wound is bandaged.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Wound healing/scarring
Időkeret: 6 weeks
6 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 6 hét
6 hét
Physician global satisfaction
Időkeret: 6 weeks
6 weeks
Subject global satisfaction
Időkeret: 6 weeks
6 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Momelan Technologies

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashish C. Bhatia, MD, DuPage Medical Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MT-DMG-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel