HEALS (Healthy Eating And Lifestyle After Stroke)
2017年3月9日 更新者：Los Amigos Research and Education Institute
HEALS (Healthy Eating And Lifestyle After Stroke): A Pilot Trial of a Multidisciplinary Lifestyle Intervention Program
This lifestyle intervention plan will improve healthy lifestyle practices (diet, exercise, and smoking cessation) among stroke survivors and result in a reduction in measures of general and abdominal obesity.
調査の概要
詳細な説明
Study data collection will consist of a baseline and outcome study visit. Each visit will consist of a survey and physical exam to collect height, weight and body measurements.
Outcome measures include:
- Physical Activity: Collected via survey using a version of the International Physical Activity Questionnaire
- Diet: Collected via survey using the Brief Dietary Assessment Tools for Hispanics
- Body Mass Index (BMI): Collected via physical exam following the Alaska State Department of Health and Social Services BMI Guidelines
- Abdominal Obesity: Collected via physical exam following the NIH Standard Circumference methods.
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Downey、California、アメリカ、90242
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Phase I: Completed 12 month SUSTAIN trial (SUSTAIN criteria: age ≥ 40 years, acute TIA or ischemic stroke within the prior one month and systolic blood pressure (SBP) >120 mm Hg).
- Phase II: Stroke or TIA > 3 months prior to screening date, age > 20 years, blood pressure (SBP) > 120 mm Hg.
Exclusion Criteria:
- Phase I and Phase II: Same as SUSTAIN criteria: medical condition limiting participation in follow up assessments, severe cognitive impairment (MMSE ≤24), and severe global disability (modified Rankin ≥3).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：HEALS
Intervention group which will receive group clinics addressing smoking cessation, healthy eating, physical activity, and the risk factors of stroke.
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介入なし：Usual Care
This group will receive usual care for stroke survivors
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Physical activity
時間枠：6 months
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90 minutes/week moderate activity; change in minutes of physical activity/week
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6 months
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Diet
時間枠：6 months
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≥5 servings fruits/vegetables/day; change in # servings fruits/vegetables/day
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6 months
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BMI
時間枠：6 months
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BMI 18.5-24.9
kg/m2; change in BMI
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Abdominal obesity
時間枠：6 months
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achieve <88cm for F and <102cm for M; change in waist circumference
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月9日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。