Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HEALS (Healthy Eating And Lifestyle After Stroke)

9 maart 2017 bijgewerkt door: Los Amigos Research and Education Institute

HEALS (Healthy Eating And Lifestyle After Stroke): A Pilot Trial of a Multidisciplinary Lifestyle Intervention Program

This lifestyle intervention plan will improve healthy lifestyle practices (diet, exercise, and smoking cessation) among stroke survivors and result in a reduction in measures of general and abdominal obesity.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Study data collection will consist of a baseline and outcome study visit. Each visit will consist of a survey and physical exam to collect height, weight and body measurements.

Outcome measures include:

  1. Physical Activity: Collected via survey using a version of the International Physical Activity Questionnaire
  2. Diet: Collected via survey using the Brief Dietary Assessment Tools for Hispanics
  3. Body Mass Index (BMI): Collected via physical exam following the Alaska State Department of Health and Social Services BMI Guidelines
  4. Abdominal Obesity: Collected via physical exam following the NIH Standard Circumference methods.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Phase I: Completed 12 month SUSTAIN trial (SUSTAIN criteria: age ≥ 40 years, acute TIA or ischemic stroke within the prior one month and systolic blood pressure (SBP) >120 mm Hg).
  • Phase II: Stroke or TIA > 3 months prior to screening date, age > 20 years, blood pressure (SBP) > 120 mm Hg.

Exclusion Criteria:

  • Phase I and Phase II: Same as SUSTAIN criteria: medical condition limiting participation in follow up assessments, severe cognitive impairment (MMSE ≤24), and severe global disability (modified Rankin ≥3).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HEALS
Intervention group which will receive group clinics addressing smoking cessation, healthy eating, physical activity, and the risk factors of stroke.
Ander: HEALS
Geen tussenkomst: Usual Care
This group will receive usual care for stroke survivors

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical activity
Tijdsspanne: 6 months
90 minutes/week moderate activity; change in minutes of physical activity/week
6 months
Diet
Tijdsspanne: 6 months
≥5 servings fruits/vegetables/day; change in # servings fruits/vegetables/day
6 months
BMI
Tijdsspanne: 6 months
BMI 18.5-24.9 kg/m2; change in BMI
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abdominal obesity
Tijdsspanne: 6 months
achieve <88cm for F and <102cm for M; change in waist circumference
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Los Amigos Research and Education Institute

Medewerkers

University of California, Los Angeles
University of Southern California
American Heart Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 114 (Andere identificatie: Shenzhen Universisty general hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren