HEALS (Healthy Eating And Lifestyle After Stroke)
9 mars 2017 mis à jour par: Los Amigos Research and Education Institute
HEALS (Healthy Eating And Lifestyle After Stroke): A Pilot Trial of a Multidisciplinary Lifestyle Intervention Program
This lifestyle intervention plan will improve healthy lifestyle practices (diet, exercise, and smoking cessation) among stroke survivors and result in a reduction in measures of general and abdominal obesity.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Study data collection will consist of a baseline and outcome study visit. Each visit will consist of a survey and physical exam to collect height, weight and body measurements.
Outcome measures include:
- Physical Activity: Collected via survey using a version of the International Physical Activity Questionnaire
- Diet: Collected via survey using the Brief Dietary Assessment Tools for Hispanics
- Body Mass Index (BMI): Collected via physical exam following the Alaska State Department of Health and Social Services BMI Guidelines
- Abdominal Obesity: Collected via physical exam following the NIH Standard Circumference methods.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Downey, California, États-Unis, 90242
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Phase I: Completed 12 month SUSTAIN trial (SUSTAIN criteria: age ≥ 40 years, acute TIA or ischemic stroke within the prior one month and systolic blood pressure (SBP) >120 mm Hg).
- Phase II: Stroke or TIA > 3 months prior to screening date, age > 20 years, blood pressure (SBP) > 120 mm Hg.
Exclusion Criteria:
- Phase I and Phase II: Same as SUSTAIN criteria: medical condition limiting participation in follow up assessments, severe cognitive impairment (MMSE ≤24), and severe global disability (modified Rankin ≥3).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: HEALS
Intervention group which will receive group clinics addressing smoking cessation, healthy eating, physical activity, and the risk factors of stroke.
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Aucune intervention: Usual Care
This group will receive usual care for stroke survivors
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Physical activity
Délai: 6 months
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90 minutes/week moderate activity; change in minutes of physical activity/week
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6 months
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Diet
Délai: 6 months
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≥5 servings fruits/vegetables/day; change in # servings fruits/vegetables/day
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6 months
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BMI
Délai: 6 months
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BMI 18.5-24.9
kg/m2; change in BMI
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abdominal obesity
Délai: 6 months
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achieve <88cm for F and <102cm for M; change in waist circumference
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Première publication (Estimation)
12 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114 (Autre identifiant: Shenzhen Universisty general hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .