HEALS (Healthy Eating And Lifestyle After Stroke)
9. března 2017 aktualizováno: Los Amigos Research and Education Institute
HEALS (Healthy Eating And Lifestyle After Stroke): A Pilot Trial of a Multidisciplinary Lifestyle Intervention Program
This lifestyle intervention plan will improve healthy lifestyle practices (diet, exercise, and smoking cessation) among stroke survivors and result in a reduction in measures of general and abdominal obesity.
Přehled studie
Detailní popis
Study data collection will consist of a baseline and outcome study visit. Each visit will consist of a survey and physical exam to collect height, weight and body measurements.
Outcome measures include:
- Physical Activity: Collected via survey using a version of the International Physical Activity Questionnaire
- Diet: Collected via survey using the Brief Dietary Assessment Tools for Hispanics
- Body Mass Index (BMI): Collected via physical exam following the Alaska State Department of Health and Social Services BMI Guidelines
- Abdominal Obesity: Collected via physical exam following the NIH Standard Circumference methods.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Downey, California, Spojené státy, 90242
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Phase I: Completed 12 month SUSTAIN trial (SUSTAIN criteria: age ≥ 40 years, acute TIA or ischemic stroke within the prior one month and systolic blood pressure (SBP) >120 mm Hg).
- Phase II: Stroke or TIA > 3 months prior to screening date, age > 20 years, blood pressure (SBP) > 120 mm Hg.
Exclusion Criteria:
- Phase I and Phase II: Same as SUSTAIN criteria: medical condition limiting participation in follow up assessments, severe cognitive impairment (MMSE ≤24), and severe global disability (modified Rankin ≥3).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HEALS
Intervention group which will receive group clinics addressing smoking cessation, healthy eating, physical activity, and the risk factors of stroke.
|
|
|
Žádný zásah: Usual Care
This group will receive usual care for stroke survivors
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical activity
Časové okno: 6 months
|
90 minutes/week moderate activity; change in minutes of physical activity/week
|
6 months
|
|
Diet
Časové okno: 6 months
|
≥5 servings fruits/vegetables/day; change in # servings fruits/vegetables/day
|
6 months
|
|
BMI
Časové okno: 6 months
|
BMI 18.5-24.9
kg/m2; change in BMI
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abdominal obesity
Časové okno: 6 months
|
achieve <88cm for F and <102cm for M; change in waist circumference
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 114 (Jiný identifikátor: Shenzhen Universisty general hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .