HEALS (Healthy Eating And Lifestyle After Stroke)
9. März 2017 aktualisiert von: Los Amigos Research and Education Institute
HEALS (Healthy Eating And Lifestyle After Stroke): A Pilot Trial of a Multidisciplinary Lifestyle Intervention Program
This lifestyle intervention plan will improve healthy lifestyle practices (diet, exercise, and smoking cessation) among stroke survivors and result in a reduction in measures of general and abdominal obesity.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Study data collection will consist of a baseline and outcome study visit. Each visit will consist of a survey and physical exam to collect height, weight and body measurements.
Outcome measures include:
- Physical Activity: Collected via survey using a version of the International Physical Activity Questionnaire
- Diet: Collected via survey using the Brief Dietary Assessment Tools for Hispanics
- Body Mass Index (BMI): Collected via physical exam following the Alaska State Department of Health and Social Services BMI Guidelines
- Abdominal Obesity: Collected via physical exam following the NIH Standard Circumference methods.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Phase I: Completed 12 month SUSTAIN trial (SUSTAIN criteria: age ≥ 40 years, acute TIA or ischemic stroke within the prior one month and systolic blood pressure (SBP) >120 mm Hg).
- Phase II: Stroke or TIA > 3 months prior to screening date, age > 20 years, blood pressure (SBP) > 120 mm Hg.
Exclusion Criteria:
- Phase I and Phase II: Same as SUSTAIN criteria: medical condition limiting participation in follow up assessments, severe cognitive impairment (MMSE ≤24), and severe global disability (modified Rankin ≥3).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: HEALS
Intervention group which will receive group clinics addressing smoking cessation, healthy eating, physical activity, and the risk factors of stroke.
|
|
|
Kein Eingriff: Usual Care
This group will receive usual care for stroke survivors
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physical activity
Zeitfenster: 6 months
|
90 minutes/week moderate activity; change in minutes of physical activity/week
|
6 months
|
|
Diet
Zeitfenster: 6 months
|
≥5 servings fruits/vegetables/day; change in # servings fruits/vegetables/day
|
6 months
|
|
BMI
Zeitfenster: 6 months
|
BMI 18.5-24.9
kg/m2; change in BMI
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abdominal obesity
Zeitfenster: 6 months
|
achieve <88cm for F and <102cm for M; change in waist circumference
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 114
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