A Study of the Effect of Supervised Exercise Programme in Patients With Rheumatoid Arthritis
2013年7月3日 更新者：Trine Seneca、Aarhus University Hospital
The Effect of 6-weeks Supervised Exercise Programme Followed by 6-weeks Unsupervised Exercise Programme Versus 12 Weeks Unsupervised Exercise Programme in Patients With Rheumatoid Arthritis.
The purpose of this study is to compare the effectiveness of a supervised high-intensity exercise programme followed by an unsupervised exercise programme to an unsupervised exercise programme in patients with Rheumatoid Arthritis.
調査の概要
詳細な説明
Patients with Rheumatoid Arthritis are in general less fit and more at risk of comorbidities such as cardiovascular events compared with healthy age-matched controls.
Studies indicates that patients with Rheumatoid Arthritis have a lower level of physical activity than the general population and a low proportion of patients with Rheumatoid Arthritis exercises.
Regular exercise with moderate to high intensity level of intensity has proven to be effective in reducing the cardiovascular risk by improving cardiovascular fitness and to increase muscle strength.
Therefore, it is of interest to investigate if supervised exercise programme makes a difference making patients with Rheumatoid Arthritis participate in exercise.
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital, Department of Physiotherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- diagnosed with Rheumatoid Arthritis within the last three years at Aarhus University Hospital according to the 1987 revised ACR criteria or the 2009 ACR/EULAR criteria
- must be able to sit on an exercise bike
- must be able to participate in 6-weeks exercise programme with training sessions twice a week at Aarhus University Hospital
- must be able to speak and understand danish
Exclusion Criteria:
- high disease activity assessed by DAS28-CRP
- Myocardial Infarction within the last six months
- Angina Pectoris
- treated with beta-blocker
- severe high blood pressure
- severe lung disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Supervised exercise programme
Six-weeks supervised high-intensity exercise programme with training sessions twice a week followed by 6-weeks unsupervised exercise programme.
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Six-weeks supervised high-intensity muscle strength training and physical fitness with training sessions twice a week followed by 6-weeks unsupervised high-intensity exercise programme.
Supervised exercise programme
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介入なし：Unsupervised exercise programme
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in muscle strength (kg)
時間枠：Muscle strength is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in muscle strength in 12 weeks from baseline to follow-up.
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Muscle strength is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in muscle strength in 12 weeks from baseline to follow-up.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in cardiovascular fitness
時間枠：Cardiovascular fitness is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in cardiovascular fitness in 12 weeks from baseline to follow-up.
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Cardiovascular fitness is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in cardiovascular fitness in 12 weeks from baseline to follow-up.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Trine Seneca、Aarhus University Hospital, Department of Physiotherapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月3日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。