- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01553305
A Study of the Effect of Supervised Exercise Programme in Patients With Rheumatoid Arthritis
3. Juli 2013 aktualisiert von: Trine Seneca, Aarhus University Hospital
The Effect of 6-weeks Supervised Exercise Programme Followed by 6-weeks Unsupervised Exercise Programme Versus 12 Weeks Unsupervised Exercise Programme in Patients With Rheumatoid Arthritis.
The purpose of this study is to compare the effectiveness of a supervised high-intensity exercise programme followed by an unsupervised exercise programme to an unsupervised exercise programme in patients with Rheumatoid Arthritis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients with Rheumatoid Arthritis are in general less fit and more at risk of comorbidities such as cardiovascular events compared with healthy age-matched controls.
Studies indicates that patients with Rheumatoid Arthritis have a lower level of physical activity than the general population and a low proportion of patients with Rheumatoid Arthritis exercises.
Regular exercise with moderate to high intensity level of intensity has proven to be effective in reducing the cardiovascular risk by improving cardiovascular fitness and to increase muscle strength.
Therefore, it is of interest to investigate if supervised exercise programme makes a difference making patients with Rheumatoid Arthritis participate in exercise.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Physiotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- diagnosed with Rheumatoid Arthritis within the last three years at Aarhus University Hospital according to the 1987 revised ACR criteria or the 2009 ACR/EULAR criteria
- must be able to sit on an exercise bike
- must be able to participate in 6-weeks exercise programme with training sessions twice a week at Aarhus University Hospital
- must be able to speak and understand danish
Exclusion Criteria:
- high disease activity assessed by DAS28-CRP
- Myocardial Infarction within the last six months
- Angina Pectoris
- treated with beta-blocker
- severe high blood pressure
- severe lung disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Supervised exercise programme
Six-weeks supervised high-intensity exercise programme with training sessions twice a week followed by 6-weeks unsupervised exercise programme.
|
Six-weeks supervised high-intensity muscle strength training and physical fitness with training sessions twice a week followed by 6-weeks unsupervised high-intensity exercise programme.
Supervised exercise programme
|
Kein Eingriff: Unsupervised exercise programme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in muscle strength (kg)
Zeitfenster: Muscle strength is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in muscle strength in 12 weeks from baseline to follow-up.
|
Muscle strength is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in muscle strength in 12 weeks from baseline to follow-up.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in cardiovascular fitness
Zeitfenster: Cardiovascular fitness is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in cardiovascular fitness in 12 weeks from baseline to follow-up.
|
Cardiovascular fitness is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in cardiovascular fitness in 12 weeks from baseline to follow-up.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Trine Seneca, Aarhus University Hospital, Department of Physiotherapy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AarhusUH-TS
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