A Study of the Effect of Supervised Exercise Programme in Patients With Rheumatoid Arthritis
3 de julio de 2013 actualizado por: Trine Seneca, Aarhus University Hospital
The Effect of 6-weeks Supervised Exercise Programme Followed by 6-weeks Unsupervised Exercise Programme Versus 12 Weeks Unsupervised Exercise Programme in Patients With Rheumatoid Arthritis.
The purpose of this study is to compare the effectiveness of a supervised high-intensity exercise programme followed by an unsupervised exercise programme to an unsupervised exercise programme in patients with Rheumatoid Arthritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with Rheumatoid Arthritis are in general less fit and more at risk of comorbidities such as cardiovascular events compared with healthy age-matched controls.
Studies indicates that patients with Rheumatoid Arthritis have a lower level of physical activity than the general population and a low proportion of patients with Rheumatoid Arthritis exercises.
Regular exercise with moderate to high intensity level of intensity has proven to be effective in reducing the cardiovascular risk by improving cardiovascular fitness and to increase muscle strength.
Therefore, it is of interest to investigate if supervised exercise programme makes a difference making patients with Rheumatoid Arthritis participate in exercise.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Physiotherapy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosed with Rheumatoid Arthritis within the last three years at Aarhus University Hospital according to the 1987 revised ACR criteria or the 2009 ACR/EULAR criteria
- must be able to sit on an exercise bike
- must be able to participate in 6-weeks exercise programme with training sessions twice a week at Aarhus University Hospital
- must be able to speak and understand danish
Exclusion Criteria:
- high disease activity assessed by DAS28-CRP
- Myocardial Infarction within the last six months
- Angina Pectoris
- treated with beta-blocker
- severe high blood pressure
- severe lung disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Supervised exercise programme
Six-weeks supervised high-intensity exercise programme with training sessions twice a week followed by 6-weeks unsupervised exercise programme.
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Six-weeks supervised high-intensity muscle strength training and physical fitness with training sessions twice a week followed by 6-weeks unsupervised high-intensity exercise programme.
Supervised exercise programme
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Sin intervención: Unsupervised exercise programme
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in muscle strength (kg)
Periodo de tiempo: Muscle strength is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in muscle strength in 12 weeks from baseline to follow-up.
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Muscle strength is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in muscle strength in 12 weeks from baseline to follow-up.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in cardiovascular fitness
Periodo de tiempo: Cardiovascular fitness is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in cardiovascular fitness in 12 weeks from baseline to follow-up.
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Cardiovascular fitness is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in cardiovascular fitness in 12 weeks from baseline to follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trine Seneca, Aarhus University Hospital, Department of Physiotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AarhusUH-TS
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