A Study of the Effect of Supervised Exercise Programme in Patients With Rheumatoid Arthritis
3 luglio 2013 aggiornato da: Trine Seneca, Aarhus University Hospital
The Effect of 6-weeks Supervised Exercise Programme Followed by 6-weeks Unsupervised Exercise Programme Versus 12 Weeks Unsupervised Exercise Programme in Patients With Rheumatoid Arthritis.
The purpose of this study is to compare the effectiveness of a supervised high-intensity exercise programme followed by an unsupervised exercise programme to an unsupervised exercise programme in patients with Rheumatoid Arthritis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with Rheumatoid Arthritis are in general less fit and more at risk of comorbidities such as cardiovascular events compared with healthy age-matched controls.
Studies indicates that patients with Rheumatoid Arthritis have a lower level of physical activity than the general population and a low proportion of patients with Rheumatoid Arthritis exercises.
Regular exercise with moderate to high intensity level of intensity has proven to be effective in reducing the cardiovascular risk by improving cardiovascular fitness and to increase muscle strength.
Therefore, it is of interest to investigate if supervised exercise programme makes a difference making patients with Rheumatoid Arthritis participate in exercise.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Physiotherapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosed with Rheumatoid Arthritis within the last three years at Aarhus University Hospital according to the 1987 revised ACR criteria or the 2009 ACR/EULAR criteria
- must be able to sit on an exercise bike
- must be able to participate in 6-weeks exercise programme with training sessions twice a week at Aarhus University Hospital
- must be able to speak and understand danish
Exclusion Criteria:
- high disease activity assessed by DAS28-CRP
- Myocardial Infarction within the last six months
- Angina Pectoris
- treated with beta-blocker
- severe high blood pressure
- severe lung disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supervised exercise programme
Six-weeks supervised high-intensity exercise programme with training sessions twice a week followed by 6-weeks unsupervised exercise programme.
|
Six-weeks supervised high-intensity muscle strength training and physical fitness with training sessions twice a week followed by 6-weeks unsupervised high-intensity exercise programme.
Supervised exercise programme
|
|
Nessun intervento: Unsupervised exercise programme
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in muscle strength (kg)
Lasso di tempo: Muscle strength is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in muscle strength in 12 weeks from baseline to follow-up.
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Muscle strength is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in muscle strength in 12 weeks from baseline to follow-up.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in cardiovascular fitness
Lasso di tempo: Cardiovascular fitness is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in cardiovascular fitness in 12 weeks from baseline to follow-up.
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Cardiovascular fitness is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in cardiovascular fitness in 12 weeks from baseline to follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Trine Seneca, Aarhus University Hospital, Department of Physiotherapy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AarhusUH-TS
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