Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of the Effect of Supervised Exercise Programme in Patients With Rheumatoid Arthritis

3. juli 2013 opdateret af: Trine Seneca, Aarhus University Hospital

The Effect of 6-weeks Supervised Exercise Programme Followed by 6-weeks Unsupervised Exercise Programme Versus 12 Weeks Unsupervised Exercise Programme in Patients With Rheumatoid Arthritis.

The purpose of this study is to compare the effectiveness of a supervised high-intensity exercise programme followed by an unsupervised exercise programme to an unsupervised exercise programme in patients with Rheumatoid Arthritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients with Rheumatoid Arthritis are in general less fit and more at risk of comorbidities such as cardiovascular events compared with healthy age-matched controls. Studies indicates that patients with Rheumatoid Arthritis have a lower level of physical activity than the general population and a low proportion of patients with Rheumatoid Arthritis exercises. Regular exercise with moderate to high intensity level of intensity has proven to be effective in reducing the cardiovascular risk by improving cardiovascular fitness and to increase muscle strength. Therefore, it is of interest to investigate if supervised exercise programme makes a difference making patients with Rheumatoid Arthritis participate in exercise.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with Rheumatoid Arthritis within the last three years at Aarhus University Hospital according to the 1987 revised ACR criteria or the 2009 ACR/EULAR criteria
  • must be able to sit on an exercise bike
  • must be able to participate in 6-weeks exercise programme with training sessions twice a week at Aarhus University Hospital
  • must be able to speak and understand danish

Exclusion Criteria:

  • high disease activity assessed by DAS28-CRP
  • Myocardial Infarction within the last six months
  • Angina Pectoris
  • treated with beta-blocker
  • severe high blood pressure
  • severe lung disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supervised exercise programme
Six-weeks supervised high-intensity exercise programme with training sessions twice a week followed by 6-weeks unsupervised exercise programme.
Andet: Supervised high-intensity exercise programme
Six-weeks supervised high-intensity muscle strength training and physical fitness with training sessions twice a week followed by 6-weeks unsupervised high-intensity exercise programme.
Andet: Exercise programme
Supervised exercise programme
Ingen indgriben: Unsupervised exercise programme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in muscle strength (kg)
Tidsramme: Muscle strength is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in muscle strength in 12 weeks from baseline to follow-up.
Muscle strength is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in muscle strength in 12 weeks from baseline to follow-up.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in cardiovascular fitness
Tidsramme: Cardiovascular fitness is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in cardiovascular fitness in 12 weeks from baseline to follow-up.
Cardiovascular fitness is measured at baseline and follow-up. The outcome is change in cardiovascular fitness in 12 weeks from baseline to follow-up.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trine Seneca, Aarhus University Hospital, Department of Physiotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AarhusUH-TS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med Supervised high-intensity exercise programme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner