Non-invasive Assessment of Pulmonary Vascular Resistance in Elderly Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (PVR-COPD)
2015年2月6日 更新者：Vincenzo Malafarina, MD MSc、Hospital Viamed Valvanera, Spain
Observational Study of Comparison of Echocardiographic Markers of Right Ventricular Function and Electrocardiographic Signs of Chronic Cor Pulmonale in Elderly Patient With COPD
Many studies have evaluated the viability of measuring the pulmonary vascular resistance (PVR) by non-invasive methods in patients with pulmonary hypertension, pulmonary thromboembolism, ischemic cardiopathy and valvular disease.
The investigators have not found other studies which evaluate the PVR in elderly patients with COPD.
The hypothesis is that in patients with COPD, the severity of obstruction, expressed by GOLD class, is associated with an increase of PVR.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00128
- Campus Bio-Medico University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Consecutive series of patients with a diagnosis of COPD who were treated in the consulting rooms of the department of respiratory physiopathology.
説明
Inclusion Criteria:
- diagnosis of COPD stage II, III or IV according to the GOLD guidelines
- signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- ischemic cardiopathy
- severe valvular disease
- atrial fibrillation
- left bundle branch block
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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GOLD II
Will be included in this group the patients with COPD stage II
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GOLD III
Will be included in this group the patients with COPD stage III
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GOLD IV
Will be included in this group the patients with COPD stage VI.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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right ventricular function and GOLD stages
時間枠：cross sectional
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To compare right ventricular function, evaluated by a non-invasive method such as echocardiography, with the GOLD stages in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients.
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cross sectional
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Right ventricular function and FEV1.
時間枠：cross sectional
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Compare right ventricular function, evaluated by a non-invasive method such as echocardiography, tricuspid annulus plane systolic excursion (TAPSE),pulmonary artery systolic pressure (PAPs) and fractional area change (FAC), with the GOLD stages in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients.
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cross sectional
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ECG and echocardiography parameters of cor pulmonale
時間枠：cross sectional
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The correlation between right ventricular function and the electrocardiographic parameters of cor pulmonale.
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cross sectional
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Right ventricle function and 6M-WT.
時間枠：cross sectional
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Evaluate the correlation between the hemodynamic indices of right ventricle and the six minute walking test (6M-WT).
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cross sectional
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincenzo Malafarina, MD MSC、Hospital Viamed Valvanera, Spain
- スタディディレクター：Raffaele Antonelli Incalzi, MD、Campus Bio-Medico University. S. Raffaele - Cittadella della Carità Foundation, Taranto, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barbera JA, Peinado VI, Santos S. Pulmonary hypertension in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2003 May;21(5):892-905. doi: 10.1183/09031936.03.00115402.
- Arcasoy SM, Christie JD, Ferrari VA, Sutton MS, Zisman DA, Blumenthal NP, Pochettino A, Kotloff RM. Echocardiographic assessment of pulmonary hypertension in patients with advanced lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):735-40. doi: 10.1164/rccm.200210-1130OC. Epub 2002 Dec 12.
- Incalzi RA, Fuso L, De Rosa M, Di Napoli A, Basso S, Pagliari G, Pistelli R. Electrocardiographic signs of chronic cor pulmonale: A negative prognostic finding in chronic obstructive pulmonary disease. Circulation. 1999 Mar 30;99(12):1600-5. doi: 10.1161/01.cir.99.12.1600.
- Scapellato F, Temporelli PL, Eleuteri E, Corra U, Imparato A, Giannuzzi P. Accurate noninvasive estimation of pulmonary vascular resistance by Doppler echocardiography in patients with chronic failure heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1813-9. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01271-2.
- Abbas AE, Fortuin FD, Schiller NB, Appleton CP, Moreno CA, Lester SJ. A simple method for noninvasive estimation of pulmonary vascular resistance. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1021-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02973-x.
- Bossone E, Bodini BD, Mazza A, Allegra L. Pulmonary arterial hypertension: the key role of echocardiography. Chest. 2005 May;127(5):1836-43. doi: 10.1378/chest.127.5.1836.
- Milan A, Magnino C, Veglio F. Echocardiographic indexes for the non-invasive evaluation of pulmonary hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Mar;23(3):225-39; quiz 332-4. doi: 10.1016/j.echo.2010.01.003.
- Haddad F, Zamanian R, Beraud AS, Schnittger I, Feinstein J, Peterson T, Yang P, Doyle R, Rosenthal D. A novel non-invasive method of estimating pulmonary vascular resistance in patients with pulmonary arterial hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2009 May;22(5):523-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.01.021. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2010 Apr;23(4):376.
- Kim SH, Yi MZ, Kim DH, Song JM, Kang DH, Lee SD, Song JK. Prognostic value of echocardiographic estimation of pulmonary vascular resistance in patients with acute pulmonary thromboembolism. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Jun;24(6):693-8. doi: 10.1016/j.echo.2011.02.002. Epub 2011 Mar 24.
- Farzaneh-Far R, Na B, Whooley MA, Schiller NB. Usefulness of noninvasive estimate of pulmonary vascular resistance to predict mortality, heart failure, and adverse cardiovascular events in Patients With stable coronary artery disease (from the Heart and Soul Study). Am J Cardiol. 2008 Mar 15;101(6):762-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.11.010. Epub 2008 Feb 21.
- Choi EY, Shim J, Kim SA, Shim CY, Yoon SJ, Kang SM, Choi D, Ha JW, Rim SJ, Jang Y, Chung N. Value of echo-Doppler derived pulmonary vascular resistance, net-atrioventricular compliance and tricuspid annular velocity in determining exercise capacity in patients with mitral stenosis. Circ J. 2007 Nov;71(11):1721-7. doi: 10.1253/circj.71.1721.
- Burgess MI, Ray S, Mogulkoc N, Egan J, Incalzi RA, Fuso L, Marino De Rosa, Di Napoli A, Basso S, Pagliari G, Pistelli R. Doppler echocardiographic index of global right ventricular function. Circulation. 2000 Mar 28;101(12):E117. doi: 10.1161/01.cir.101.12.e117. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月6日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。