Non-invasive Assessment of Pulmonary Vascular Resistance in Elderly Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (PVR-COPD)
6 de fevereiro de 2015 atualizado por: Vincenzo Malafarina, MD MSc, Hospital Viamed Valvanera, Spain
Observational Study of Comparison of Echocardiographic Markers of Right Ventricular Function and Electrocardiographic Signs of Chronic Cor Pulmonale in Elderly Patient With COPD
Many studies have evaluated the viability of measuring the pulmonary vascular resistance (PVR) by non-invasive methods in patients with pulmonary hypertension, pulmonary thromboembolism, ischemic cardiopathy and valvular disease.
The investigators have not found other studies which evaluate the PVR in elderly patients with COPD.
The hypothesis is that in patients with COPD, the severity of obstruction, expressed by GOLD class, is associated with an increase of PVR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00128
- Campus Bio-Medico University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Consecutive series of patients with a diagnosis of COPD who were treated in the consulting rooms of the department of respiratory physiopathology.
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of COPD stage II, III or IV according to the GOLD guidelines
- signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- ischemic cardiopathy
- severe valvular disease
- atrial fibrillation
- left bundle branch block
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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GOLD II
Will be included in this group the patients with COPD stage II
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GOLD III
Will be included in this group the patients with COPD stage III
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GOLD IV
Will be included in this group the patients with COPD stage VI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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right ventricular function and GOLD stages
Prazo: cross sectional
|
To compare right ventricular function, evaluated by a non-invasive method such as echocardiography, with the GOLD stages in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients.
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cross sectional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Right ventricular function and FEV1.
Prazo: cross sectional
|
Compare right ventricular function, evaluated by a non-invasive method such as echocardiography, tricuspid annulus plane systolic excursion (TAPSE),pulmonary artery systolic pressure (PAPs) and fractional area change (FAC), with the GOLD stages in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients.
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cross sectional
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ECG and echocardiography parameters of cor pulmonale
Prazo: cross sectional
|
The correlation between right ventricular function and the electrocardiographic parameters of cor pulmonale.
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cross sectional
|
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Right ventricle function and 6M-WT.
Prazo: cross sectional
|
Evaluate the correlation between the hemodynamic indices of right ventricle and the six minute walking test (6M-WT).
|
cross sectional
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Malafarina, MD MSC, Hospital Viamed Valvanera, Spain
- Diretor de estudo: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University. S. Raffaele - Cittadella della Carità Foundation, Taranto, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Arcasoy SM, Christie JD, Ferrari VA, Sutton MS, Zisman DA, Blumenthal NP, Pochettino A, Kotloff RM. Echocardiographic assessment of pulmonary hypertension in patients with advanced lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):735-40. doi: 10.1164/rccm.200210-1130OC. Epub 2002 Dec 12.
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- Abbas AE, Fortuin FD, Schiller NB, Appleton CP, Moreno CA, Lester SJ. A simple method for noninvasive estimation of pulmonary vascular resistance. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1021-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02973-x.
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- Milan A, Magnino C, Veglio F. Echocardiographic indexes for the non-invasive evaluation of pulmonary hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Mar;23(3):225-39; quiz 332-4. doi: 10.1016/j.echo.2010.01.003.
- Haddad F, Zamanian R, Beraud AS, Schnittger I, Feinstein J, Peterson T, Yang P, Doyle R, Rosenthal D. A novel non-invasive method of estimating pulmonary vascular resistance in patients with pulmonary arterial hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2009 May;22(5):523-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.01.021. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2010 Apr;23(4):376.
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- Farzaneh-Far R, Na B, Whooley MA, Schiller NB. Usefulness of noninvasive estimate of pulmonary vascular resistance to predict mortality, heart failure, and adverse cardiovascular events in Patients With stable coronary artery disease (from the Heart and Soul Study). Am J Cardiol. 2008 Mar 15;101(6):762-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.11.010. Epub 2008 Feb 21.
- Choi EY, Shim J, Kim SA, Shim CY, Yoon SJ, Kang SM, Choi D, Ha JW, Rim SJ, Jang Y, Chung N. Value of echo-Doppler derived pulmonary vascular resistance, net-atrioventricular compliance and tricuspid annular velocity in determining exercise capacity in patients with mitral stenosis. Circ J. 2007 Nov;71(11):1721-7. doi: 10.1253/circj.71.1721.
- Burgess MI, Ray S, Mogulkoc N, Egan J, Incalzi RA, Fuso L, Marino De Rosa, Di Napoli A, Basso S, Pagliari G, Pistelli R. Doppler echocardiographic index of global right ventricular function. Circulation. 2000 Mar 28;101(12):E117. doi: 10.1161/01.cir.101.12.e117. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HVVV-CBM-01
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