Non-invasive Assessment of Pulmonary Vascular Resistance in Elderly Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (PVR-COPD)
6 février 2015 mis à jour par: Vincenzo Malafarina, MD MSc, Hospital Viamed Valvanera, Spain
Observational Study of Comparison of Echocardiographic Markers of Right Ventricular Function and Electrocardiographic Signs of Chronic Cor Pulmonale in Elderly Patient With COPD
Many studies have evaluated the viability of measuring the pulmonary vascular resistance (PVR) by non-invasive methods in patients with pulmonary hypertension, pulmonary thromboembolism, ischemic cardiopathy and valvular disease.
The investigators have not found other studies which evaluate the PVR in elderly patients with COPD.
The hypothesis is that in patients with COPD, the severity of obstruction, expressed by GOLD class, is associated with an increase of PVR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00128
- Campus Bio-Medico University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Consecutive series of patients with a diagnosis of COPD who were treated in the consulting rooms of the department of respiratory physiopathology.
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosis of COPD stage II, III or IV according to the GOLD guidelines
- signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- ischemic cardiopathy
- severe valvular disease
- atrial fibrillation
- left bundle branch block
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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GOLD II
Will be included in this group the patients with COPD stage II
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GOLD III
Will be included in this group the patients with COPD stage III
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GOLD IV
Will be included in this group the patients with COPD stage VI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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right ventricular function and GOLD stages
Délai: cross sectional
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To compare right ventricular function, evaluated by a non-invasive method such as echocardiography, with the GOLD stages in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients.
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cross sectional
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Right ventricular function and FEV1.
Délai: cross sectional
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Compare right ventricular function, evaluated by a non-invasive method such as echocardiography, tricuspid annulus plane systolic excursion (TAPSE),pulmonary artery systolic pressure (PAPs) and fractional area change (FAC), with the GOLD stages in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients.
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cross sectional
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ECG and echocardiography parameters of cor pulmonale
Délai: cross sectional
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The correlation between right ventricular function and the electrocardiographic parameters of cor pulmonale.
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cross sectional
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Right ventricle function and 6M-WT.
Délai: cross sectional
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Evaluate the correlation between the hemodynamic indices of right ventricle and the six minute walking test (6M-WT).
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cross sectional
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincenzo Malafarina, MD MSC, Hospital Viamed Valvanera, Spain
- Directeur d'études: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University. S. Raffaele - Cittadella della Carità Foundation, Taranto, Italy
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Barbera JA, Peinado VI, Santos S. Pulmonary hypertension in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2003 May;21(5):892-905. doi: 10.1183/09031936.03.00115402.
- Arcasoy SM, Christie JD, Ferrari VA, Sutton MS, Zisman DA, Blumenthal NP, Pochettino A, Kotloff RM. Echocardiographic assessment of pulmonary hypertension in patients with advanced lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):735-40. doi: 10.1164/rccm.200210-1130OC. Epub 2002 Dec 12.
- Incalzi RA, Fuso L, De Rosa M, Di Napoli A, Basso S, Pagliari G, Pistelli R. Electrocardiographic signs of chronic cor pulmonale: A negative prognostic finding in chronic obstructive pulmonary disease. Circulation. 1999 Mar 30;99(12):1600-5. doi: 10.1161/01.cir.99.12.1600.
- Scapellato F, Temporelli PL, Eleuteri E, Corra U, Imparato A, Giannuzzi P. Accurate noninvasive estimation of pulmonary vascular resistance by Doppler echocardiography in patients with chronic failure heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1813-9. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01271-2.
- Abbas AE, Fortuin FD, Schiller NB, Appleton CP, Moreno CA, Lester SJ. A simple method for noninvasive estimation of pulmonary vascular resistance. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):1021-7. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02973-x.
- Bossone E, Bodini BD, Mazza A, Allegra L. Pulmonary arterial hypertension: the key role of echocardiography. Chest. 2005 May;127(5):1836-43. doi: 10.1378/chest.127.5.1836.
- Milan A, Magnino C, Veglio F. Echocardiographic indexes for the non-invasive evaluation of pulmonary hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Mar;23(3):225-39; quiz 332-4. doi: 10.1016/j.echo.2010.01.003.
- Haddad F, Zamanian R, Beraud AS, Schnittger I, Feinstein J, Peterson T, Yang P, Doyle R, Rosenthal D. A novel non-invasive method of estimating pulmonary vascular resistance in patients with pulmonary arterial hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2009 May;22(5):523-9. doi: 10.1016/j.echo.2009.01.021. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2010 Apr;23(4):376.
- Kim SH, Yi MZ, Kim DH, Song JM, Kang DH, Lee SD, Song JK. Prognostic value of echocardiographic estimation of pulmonary vascular resistance in patients with acute pulmonary thromboembolism. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Jun;24(6):693-8. doi: 10.1016/j.echo.2011.02.002. Epub 2011 Mar 24.
- Farzaneh-Far R, Na B, Whooley MA, Schiller NB. Usefulness of noninvasive estimate of pulmonary vascular resistance to predict mortality, heart failure, and adverse cardiovascular events in Patients With stable coronary artery disease (from the Heart and Soul Study). Am J Cardiol. 2008 Mar 15;101(6):762-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.11.010. Epub 2008 Feb 21.
- Choi EY, Shim J, Kim SA, Shim CY, Yoon SJ, Kang SM, Choi D, Ha JW, Rim SJ, Jang Y, Chung N. Value of echo-Doppler derived pulmonary vascular resistance, net-atrioventricular compliance and tricuspid annular velocity in determining exercise capacity in patients with mitral stenosis. Circ J. 2007 Nov;71(11):1721-7. doi: 10.1253/circj.71.1721.
- Burgess MI, Ray S, Mogulkoc N, Egan J, Incalzi RA, Fuso L, Marino De Rosa, Di Napoli A, Basso S, Pagliari G, Pistelli R. Doppler echocardiographic index of global right ventricular function. Circulation. 2000 Mar 28;101(12):E117. doi: 10.1161/01.cir.101.12.e117. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2012
Première publication (Estimation)
15 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HVVV-CBM-01
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