Sensitivity/Specificity Study of Non-invasive Imaging for Melanoma Diagnosis
2016年4月21日 更新者：OHSU Knight Cancer Institute
The purpose of this study is to show how well a new device, confocal microscope, works to detect malignant melanoma, a type of skin cancer.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Primary care clinic
説明
Inclusion Criteria:
- Age 12 or older
- Patient who has already been selected by their dermatologist for biopsy of a suspicious pigmented lesion and who consents to participate in the study
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Age < 12 years
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Pigmented Lesion
Patients identified as having a concerning pigmented lesion and the physician believes it is appropriate to biopsy to rule out melanoma.
|
VivaScope System, Model#s 1500 and 2500
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Sensitivity of confocal microscope to improve melanoma detection
時間枠：Up to 1 year
|
Determine the sensitivity of confocal microscopy in the diagnosis of melanoma by comparison to the gold standard histopathologic diagnosis.
|
Up to 1 year
|
|
Specificity of the confocal microscope to improve melanoma detection
時間枠：Up to 1 year
|
Determine the specificity of confocal microscopy in the diagnosis of melanoma by comparison to the gold standard histopathologic diagnosis
|
Up to 1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Patterns seen on the confocal image
時間枠：Up to 1 year
|
Evaluate and confirm patterns seen on the confocal image, which are characteristic of melanoma and atypical nevi: A) Pagetoid melanoma cells: melanocytes in suprabasal areas of the epidermis B) Irregular dermal-epidermal junction |
Up to 1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Simpson、OHSU Knight Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月21日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。