Bile and Bile Duct/Pancreatic Duct Brushings Database for Patients With Pancreato-biliary Stricture
2017年3月29日 更新者：Mansour Parsi, MD、The Cleveland Clinic
The purpose of this study is to create a long-term storage of bile and brushings of pancreato-biliary duct in patients diagnosed with pancreato-biliary stricture for future research.
Recently, a lot of research has been done to test for certain markers in the bile and brushings to detect cancer in a stricture. The samples will be used to measure biomarkers (proteins) in biliary diseases.
調査の概要
詳細な説明
Recently, a lot of research has been done to test for certain markers like fluorescence in situ hybridization (FISH), digital image analysis (DIA), and quantifiable morphometric results in biliary stricture brushings.
Recently, polysomy FISH has been studied as a promising marker in predicting cancer in a pancreato-biliary stricture.
Many genetic, epigenetic, and protein alterations arise during pancreaticobiliary tumor process.
The types of markers that have been commonly evaluated as diagnostic assays are mutations, chromosomal gains and losses, and DNA methylation alterations.
However there are only a few studies in this area.
Testing for these markers can help determine whether the narrowing or stricture in your bile duct is cancer or not.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All patients with pancreatic or biliary duct stricture who present for evaluation and intervention of their stricture
説明
Inclusion Criteria:
- Any patient diagnosed with pancreato-biliary stricture.
- Age >18 years
- Ability to provide an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with altered mental status, who will not be able to provide an informed consent
- Pregnant women
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
pancreatic/biliary strictures
Sample Collection: Patients with pancreatic/biliary stricture undergoing intervention will have samples of brushings and bile taken during the procedure.
|
Sample Collection: bile and pancreatic duct brushings and fluid samples will be obtained from the pancreatic stricture during endoscopic retrograde cholangiopancreatic procedure.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Udayakumar Navaneethan, MD、The Cleveland Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Navaneethan U, Parsi MA, Lourdusamy V, Bhatt A, Gutierrez NG, Grove D, Sanaka MR, Hammel JP, Stevens T, Vargo JJ, Dweik RA. Volatile organic compounds in bile for early diagnosis of cholangiocarcinoma in patients with primary sclerosing cholangitis: a pilot study. Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):943-9.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.041. Epub 2014 Dec 12.
- Navaneethan U, Parsi MA, Gutierrez NG, Bhatt A, Venkatesh PG, Lourdusamy D, Grove D, Hammel JP, Jang S, Sanaka MR, Stevens T, Vargo JJ, Dweik RA. Volatile organic compounds in bile can diagnose malignant biliary strictures in the setting of pancreatic cancer: a preliminary observation. Gastrointest Endosc. 2014 Dec;80(6):1038-45. doi: 10.1016/j.gie.2014.04.016. Epub 2014 Jun 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月29日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。