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Bile and Bile Duct/Pancreatic Duct Brushings Database for Patients With Pancreato-biliary Stricture

29. März 2017 aktualisiert von: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic

The purpose of this study is to create a long-term storage of bile and brushings of pancreato-biliary duct in patients diagnosed with pancreato-biliary stricture for future research.

Recently, a lot of research has been done to test for certain markers in the bile and brushings to detect cancer in a stricture. The samples will be used to measure biomarkers (proteins) in biliary diseases.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Recently, a lot of research has been done to test for certain markers like fluorescence in situ hybridization (FISH), digital image analysis (DIA), and quantifiable morphometric results in biliary stricture brushings. Recently, polysomy FISH has been studied as a promising marker in predicting cancer in a pancreato-biliary stricture. Many genetic, epigenetic, and protein alterations arise during pancreaticobiliary tumor process. The types of markers that have been commonly evaluated as diagnostic assays are mutations, chromosomal gains and losses, and DNA methylation alterations. However there are only a few studies in this area. Testing for these markers can help determine whether the narrowing or stricture in your bile duct is cancer or not.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients with pancreatic or biliary duct stricture who present for evaluation and intervention of their stricture

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Any patient diagnosed with pancreato-biliary stricture.
  • Age >18 years
  • Ability to provide an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with altered mental status, who will not be able to provide an informed consent
  • Pregnant women

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
pancreatic/biliary strictures
Sample Collection: Patients with pancreatic/biliary stricture undergoing intervention will have samples of brushings and bile taken during the procedure.
Sonstiges: Sample Collection
Sample Collection: bile and pancreatic duct brushings and fluid samples will be obtained from the pancreatic stricture during endoscopic retrograde cholangiopancreatic procedure.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Udayakumar Navaneethan, MD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-976

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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