Bile and Bile Duct/Pancreatic Duct Brushings Database for Patients With Pancreato-biliary Stricture
29 mars 2017 uppdaterad av: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic
The purpose of this study is to create a long-term storage of bile and brushings of pancreato-biliary duct in patients diagnosed with pancreato-biliary stricture for future research.
Recently, a lot of research has been done to test for certain markers in the bile and brushings to detect cancer in a stricture. The samples will be used to measure biomarkers (proteins) in biliary diseases.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Recently, a lot of research has been done to test for certain markers like fluorescence in situ hybridization (FISH), digital image analysis (DIA), and quantifiable morphometric results in biliary stricture brushings.
Recently, polysomy FISH has been studied as a promising marker in predicting cancer in a pancreato-biliary stricture.
Many genetic, epigenetic, and protein alterations arise during pancreaticobiliary tumor process.
The types of markers that have been commonly evaluated as diagnostic assays are mutations, chromosomal gains and losses, and DNA methylation alterations.
However there are only a few studies in this area.
Testing for these markers can help determine whether the narrowing or stricture in your bile duct is cancer or not.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients with pancreatic or biliary duct stricture who present for evaluation and intervention of their stricture
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Any patient diagnosed with pancreato-biliary stricture.
- Age >18 years
- Ability to provide an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with altered mental status, who will not be able to provide an informed consent
- Pregnant women
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pancreatic/biliary strictures
Sample Collection: Patients with pancreatic/biliary stricture undergoing intervention will have samples of brushings and bile taken during the procedure.
|
Sample Collection: bile and pancreatic duct brushings and fluid samples will be obtained from the pancreatic stricture during endoscopic retrograde cholangiopancreatic procedure.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Udayakumar Navaneethan, MD, The Cleveland Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Navaneethan U, Parsi MA, Lourdusamy V, Bhatt A, Gutierrez NG, Grove D, Sanaka MR, Hammel JP, Stevens T, Vargo JJ, Dweik RA. Volatile organic compounds in bile for early diagnosis of cholangiocarcinoma in patients with primary sclerosing cholangitis: a pilot study. Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):943-9.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.041. Epub 2014 Dec 12.
- Navaneethan U, Parsi MA, Gutierrez NG, Bhatt A, Venkatesh PG, Lourdusamy D, Grove D, Hammel JP, Jang S, Sanaka MR, Stevens T, Vargo JJ, Dweik RA. Volatile organic compounds in bile can diagnose malignant biliary strictures in the setting of pancreatic cancer: a preliminary observation. Gastrointest Endosc. 2014 Dec;80(6):1038-45. doi: 10.1016/j.gie.2014.04.016. Epub 2014 Jun 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-976
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .