Bile and Bile Duct/Pancreatic Duct Brushings Database for Patients With Pancreato-biliary Stricture
29 de marzo de 2017 actualizado por: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic
The purpose of this study is to create a long-term storage of bile and brushings of pancreato-biliary duct in patients diagnosed with pancreato-biliary stricture for future research.
Recently, a lot of research has been done to test for certain markers in the bile and brushings to detect cancer in a stricture. The samples will be used to measure biomarkers (proteins) in biliary diseases.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recently, a lot of research has been done to test for certain markers like fluorescence in situ hybridization (FISH), digital image analysis (DIA), and quantifiable morphometric results in biliary stricture brushings.
Recently, polysomy FISH has been studied as a promising marker in predicting cancer in a pancreato-biliary stricture.
Many genetic, epigenetic, and protein alterations arise during pancreaticobiliary tumor process.
The types of markers that have been commonly evaluated as diagnostic assays are mutations, chromosomal gains and losses, and DNA methylation alterations.
However there are only a few studies in this area.
Testing for these markers can help determine whether the narrowing or stricture in your bile duct is cancer or not.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients with pancreatic or biliary duct stricture who present for evaluation and intervention of their stricture
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any patient diagnosed with pancreato-biliary stricture.
- Age >18 years
- Ability to provide an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with altered mental status, who will not be able to provide an informed consent
- Pregnant women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pancreatic/biliary strictures
Sample Collection: Patients with pancreatic/biliary stricture undergoing intervention will have samples of brushings and bile taken during the procedure.
|
Sample Collection: bile and pancreatic duct brushings and fluid samples will be obtained from the pancreatic stricture during endoscopic retrograde cholangiopancreatic procedure.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Udayakumar Navaneethan, MD, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Navaneethan U, Parsi MA, Lourdusamy V, Bhatt A, Gutierrez NG, Grove D, Sanaka MR, Hammel JP, Stevens T, Vargo JJ, Dweik RA. Volatile organic compounds in bile for early diagnosis of cholangiocarcinoma in patients with primary sclerosing cholangitis: a pilot study. Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):943-9.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.041. Epub 2014 Dec 12.
- Navaneethan U, Parsi MA, Gutierrez NG, Bhatt A, Venkatesh PG, Lourdusamy D, Grove D, Hammel JP, Jang S, Sanaka MR, Stevens T, Vargo JJ, Dweik RA. Volatile organic compounds in bile can diagnose malignant biliary strictures in the setting of pancreatic cancer: a preliminary observation. Gastrointest Endosc. 2014 Dec;80(6):1038-45. doi: 10.1016/j.gie.2014.04.016. Epub 2014 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sample Collection
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconocido
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamientoFibrosis quística | BiomarcadoresBélgica