Bile and Bile Duct/Pancreatic Duct Brushings Database for Patients With Pancreato-biliary Stricture
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic
The purpose of this study is to create a long-term storage of bile and brushings of pancreato-biliary duct in patients diagnosed with pancreato-biliary stricture for future research.
Recently, a lot of research has been done to test for certain markers in the bile and brushings to detect cancer in a stricture. The samples will be used to measure biomarkers (proteins) in biliary diseases.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Recently, a lot of research has been done to test for certain markers like fluorescence in situ hybridization (FISH), digital image analysis (DIA), and quantifiable morphometric results in biliary stricture brushings.
Recently, polysomy FISH has been studied as a promising marker in predicting cancer in a pancreato-biliary stricture.
Many genetic, epigenetic, and protein alterations arise during pancreaticobiliary tumor process.
The types of markers that have been commonly evaluated as diagnostic assays are mutations, chromosomal gains and losses, and DNA methylation alterations.
However there are only a few studies in this area.
Testing for these markers can help determine whether the narrowing or stricture in your bile duct is cancer or not.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All patients with pancreatic or biliary duct stricture who present for evaluation and intervention of their stricture
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Any patient diagnosed with pancreato-biliary stricture.
- Age >18 years
- Ability to provide an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with altered mental status, who will not be able to provide an informed consent
- Pregnant women
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pancreatic/biliary strictures
Sample Collection: Patients with pancreatic/biliary stricture undergoing intervention will have samples of brushings and bile taken during the procedure.
|
Sample Collection: bile and pancreatic duct brushings and fluid samples will be obtained from the pancreatic stricture during endoscopic retrograde cholangiopancreatic procedure.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Udayakumar Navaneethan, MD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Navaneethan U, Parsi MA, Lourdusamy V, Bhatt A, Gutierrez NG, Grove D, Sanaka MR, Hammel JP, Stevens T, Vargo JJ, Dweik RA. Volatile organic compounds in bile for early diagnosis of cholangiocarcinoma in patients with primary sclerosing cholangitis: a pilot study. Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):943-9.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.041. Epub 2014 Dec 12.
- Navaneethan U, Parsi MA, Gutierrez NG, Bhatt A, Venkatesh PG, Lourdusamy D, Grove D, Hammel JP, Jang S, Sanaka MR, Stevens T, Vargo JJ, Dweik RA. Volatile organic compounds in bile can diagnose malignant biliary strictures in the setting of pancreatic cancer: a preliminary observation. Gastrointest Endosc. 2014 Dec;80(6):1038-45. doi: 10.1016/j.gie.2014.04.016. Epub 2014 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .