Gut Peptides and Intestinal Permeability in Celiac Disease and Irritable Bowel Syndrome (PPCD)
2012年11月8日 更新者:Giuseppe Riezzo、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Gut Peptides and Intestinal Permeability in Celiac Patients, Healthy Subjects and IBS Patients: a Comparative Study
It is well known that the intestinal barrier is altered in celiac disease (CD), an autoimmune disease that develops in genetically predisposed subjects exposed to ingestion of wheat gliadin and of related prolamines of barley and rye.
More recently, defective epithelial barrier has been implicated in the pathogenesis of other conditions such as irritable bowel syndrome (IBS).
At present IBS is still considered a functional condition although low-grade inflammation has been associated with its manifestation, particularly that following infection.
Different substances have been implicated in the (dis)regulation of intestinal barrier, among them zonulin seems to play a key role.
Other gastrointestinal peptides are GPL-2, Ghrelin, and Epidermal growth factor (EGF).
In order to shed light on the hormonal regulation of intestinal barrier function in celiac patients before undergoing a gluten free diet and possible differences with those of IBS patients, in the present study the investigators will apply the non-invasive lactulose/mannitol permeability test toward the evaluation of intestinal damage.
The pattern of intestinal permeability and the GI peptides concentration will be compared in celiac patients, IBS patients and healthy controls.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari
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Castellana Grotte、Bari、イタリア、70013
- National Institute of Digestive Diseases IRCCS "S. de Bellis"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Outpatients recruited in IRCCS "S. de Bellis"
説明
Inclusion criteria of celiac disease patients:
- Diagnosis of CD was based on the detection of IgA antiendomysial and IgA antitissue transglutaminase antibodies in serum
- Diagnosis must be confirmed by a small intestinal biopsy obtained at the time of gastrointestinal endoscopy.
- All patients must show Marsh 3 grade villous atrophy at the time of the diagnosis.
Inclusion criteria of IBS patients.
- Subjects suffering from irritable bowel syndrome according to the Rome III criteria.
- Availability of at least one GI imaging study during the last five years (colonoscopy, sigmoidoscopy, abdominal ultrasound, barium enema)
Exclusion criteria for both the above groups:
- None were taking anti-inflammatory drugs (including mast cell stabilisers, histamine antagonists, anticholinergics, anti-diarrhoea medication, probiotics, immunosuppressants and steroids)
- Presence of organic syndrome, including food allergy, atopy and severe clinical depression or anxiety.
- Abnormal laboratory data or thyroid function
- Major abdominal surgery Healthy subjects will be recruited in the administrative staff of the Institute after thorough exclusion of GI symptoms.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Celiac Disease
Patients suffering from coeliac diseases confirmed by small intestinal biopsy
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IBS patients
Patients suffering from irritable bowel syndrome (IBS) according to Rome III criteria
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健常者
対照群としての健常者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Plasma concentrations of GI peptides (Zonulin, GLP-2, Ghrelin and EGF)
時間枠:within one month after the enrollment
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within one month after the enrollment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Intestinal permeability
時間枠:within one month after the enrollment
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The detection and measurement of two sugar probes, lactulose (La) and mannitol (Ma), in the urine will be performed by chromatographic analysis.
For each sample the percentage of ingested La and Ma in urine will be evaluated and their ratio (La-Ma) will be calculated.
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within one month after the enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Giuseppe Riezzo, MD、National Institute of Digestive Diseases IRCCS "S. de Bellis"
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fasano A. Zonulin and its regulation of intestinal barrier function: the biological door to inflammation, autoimmunity, and cancer. Physiol Rev. 2011 Jan;91(1):151-75. doi: 10.1152/physrev.00003.2008.
- Cani PD, Possemiers S, Van de Wiele T, Guiot Y, Everard A, Rottier O, Geurts L, Naslain D, Neyrinck A, Lambert DM, Muccioli GG, Delzenne NM. Changes in gut microbiota control inflammation in obese mice through a mechanism involving GLP-2-driven improvement of gut permeability. Gut. 2009 Aug;58(8):1091-103. doi: 10.1136/gut.2008.165886. Epub 2009 Feb 24.
- Gecse K, Roka R, Sera T, Rosztoczy A, Annahazi A, Izbeki F, Nagy F, Molnar T, Szepes Z, Pavics L, Bueno L, Wittmann T. Leaky gut in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome and inactive ulcerative colitis. Digestion. 2012;85(1):40-6. doi: 10.1159/000333083. Epub 2011 Dec 14.
- Menard S, Lebreton C, Schumann M, Matysiak-Budnik T, Dugave C, Bouhnik Y, Malamut G, Cellier C, Allez M, Crenn P, Schulzke JD, Cerf-Bensussan N, Heyman M. Paracellular versus transcellular intestinal permeability to gliadin peptides in active celiac disease. Am J Pathol. 2012 Feb;180(2):608-15. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.10.019. Epub 2011 Nov 24.
- Malandrino N, Capristo E, Farnetti S, Leggio L, Abenavoli L, Addolorato G, Gasbarrini G. Metabolic and nutritional features in adult celiac patients. Dig Dis. 2008;26(2):128-33. doi: 10.1159/000116770. Epub 2008 Apr 21.
- Linsalata M, Riezzo G, D'Attoma B, Clemente C, Orlando A, Russo F. Noninvasive biomarkers of gut barrier function identify two subtypes of patients suffering from diarrhoea predominant-IBS: a case-control study. BMC Gastroenterol. 2018 Nov 6;18(1):167. doi: 10.1186/s12876-018-0888-6.
- Russo F, Chimienti G, Clemente C, D'Attoma B, Linsalata M, Orlando A, De Carne M, Cariola F, Semeraro FP, Pepe G, Riezzo G. Adipokine profile in celiac patients: differences in comparison with patients suffering from diarrhea-predominant IBS and healthy subjects. Scand J Gastroenterol. 2013 Dec;48(12):1377-85. doi: 10.3109/00365521.2013.845907. Epub 2013 Oct 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月8日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。