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Gut Peptides and Intestinal Permeability in Celiac Disease and Irritable Bowel Syndrome (PPCD)

8 de novembro de 2012 atualizado por: Giuseppe Riezzo, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Gut Peptides and Intestinal Permeability in Celiac Patients, Healthy Subjects and IBS Patients: a Comparative Study

It is well known that the intestinal barrier is altered in celiac disease (CD), an autoimmune disease that develops in genetically predisposed subjects exposed to ingestion of wheat gliadin and of related prolamines of barley and rye. More recently, defective epithelial barrier has been implicated in the pathogenesis of other conditions such as irritable bowel syndrome (IBS). At present IBS is still considered a functional condition although low-grade inflammation has been associated with its manifestation, particularly that following infection. Different substances have been implicated in the (dis)regulation of intestinal barrier, among them zonulin seems to play a key role. Other gastrointestinal peptides are GPL-2, Ghrelin, and Epidermal growth factor (EGF). In order to shed light on the hormonal regulation of intestinal barrier function in celiac patients before undergoing a gluten free diet and possible differences with those of IBS patients, in the present study the investigators will apply the non-invasive lactulose/mannitol permeability test toward the evaluation of intestinal damage. The pattern of intestinal permeability and the GI peptides concentration will be compared in celiac patients, IBS patients and healthy controls.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Itália, 70013
        • National Institute of Digestive Diseases IRCCS "S. de Bellis"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Outpatients recruited in IRCCS "S. de Bellis"

Descrição

Inclusion criteria of celiac disease patients:

  • Diagnosis of CD was based on the detection of IgA antiendomysial and IgA antitissue transglutaminase antibodies in serum
  • Diagnosis must be confirmed by a small intestinal biopsy obtained at the time of gastrointestinal endoscopy.
  • All patients must show Marsh 3 grade villous atrophy at the time of the diagnosis.

Inclusion criteria of IBS patients.

  • Subjects suffering from irritable bowel syndrome according to the Rome III criteria.
  • Availability of at least one GI imaging study during the last five years (colonoscopy, sigmoidoscopy, abdominal ultrasound, barium enema)

Exclusion criteria for both the above groups:

  • None were taking anti-inflammatory drugs (including mast cell stabilisers, histamine antagonists, anticholinergics, anti-diarrhoea medication, probiotics, immunosuppressants and steroids)
  • Presence of organic syndrome, including food allergy, atopy and severe clinical depression or anxiety.
  • Abnormal laboratory data or thyroid function
  • Major abdominal surgery Healthy subjects will be recruited in the administrative staff of the Institute after thorough exclusion of GI symptoms.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Celiac Disease
Patients suffering from coeliac diseases confirmed by small intestinal biopsy
IBS patients
Patients suffering from irritable bowel syndrome (IBS) according to Rome III criteria
Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​como grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Plasma concentrations of GI peptides (Zonulin, GLP-2, Ghrelin and EGF)
Prazo: within one month after the enrollment
within one month after the enrollment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intestinal permeability
Prazo: within one month after the enrollment
The detection and measurement of two sugar probes, lactulose (La) and mannitol (Ma), in the urine will be performed by chromatographic analysis. For each sample the percentage of ingested La and Ma in urine will be evaluated and their ratio (La-Ma) will be calculated.
within one month after the enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Riezzo, MD, National Institute of Digestive Diseases IRCCS "S. de Bellis"

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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