Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gut Peptides and Intestinal Permeability in Celiac Disease and Irritable Bowel Syndrome (PPCD)

2012. november 8. frissítette: Giuseppe Riezzo, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Gut Peptides and Intestinal Permeability in Celiac Patients, Healthy Subjects and IBS Patients: a Comparative Study

It is well known that the intestinal barrier is altered in celiac disease (CD), an autoimmune disease that develops in genetically predisposed subjects exposed to ingestion of wheat gliadin and of related prolamines of barley and rye. More recently, defective epithelial barrier has been implicated in the pathogenesis of other conditions such as irritable bowel syndrome (IBS). At present IBS is still considered a functional condition although low-grade inflammation has been associated with its manifestation, particularly that following infection. Different substances have been implicated in the (dis)regulation of intestinal barrier, among them zonulin seems to play a key role. Other gastrointestinal peptides are GPL-2, Ghrelin, and Epidermal growth factor (EGF). In order to shed light on the hormonal regulation of intestinal barrier function in celiac patients before undergoing a gluten free diet and possible differences with those of IBS patients, in the present study the investigators will apply the non-invasive lactulose/mannitol permeability test toward the evaluation of intestinal damage. The pattern of intestinal permeability and the GI peptides concentration will be compared in celiac patients, IBS patients and healthy controls.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Olaszország, 70013
        • National Institute of Digestive Diseases IRCCS "S. de Bellis"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Outpatients recruited in IRCCS "S. de Bellis"

Leírás

Inclusion criteria of celiac disease patients:

  • Diagnosis of CD was based on the detection of IgA antiendomysial and IgA antitissue transglutaminase antibodies in serum
  • Diagnosis must be confirmed by a small intestinal biopsy obtained at the time of gastrointestinal endoscopy.
  • All patients must show Marsh 3 grade villous atrophy at the time of the diagnosis.

Inclusion criteria of IBS patients.

  • Subjects suffering from irritable bowel syndrome according to the Rome III criteria.
  • Availability of at least one GI imaging study during the last five years (colonoscopy, sigmoidoscopy, abdominal ultrasound, barium enema)

Exclusion criteria for both the above groups:

  • None were taking anti-inflammatory drugs (including mast cell stabilisers, histamine antagonists, anticholinergics, anti-diarrhoea medication, probiotics, immunosuppressants and steroids)
  • Presence of organic syndrome, including food allergy, atopy and severe clinical depression or anxiety.
  • Abnormal laboratory data or thyroid function
  • Major abdominal surgery Healthy subjects will be recruited in the administrative staff of the Institute after thorough exclusion of GI symptoms.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Celiac Disease
Patients suffering from coeliac diseases confirmed by small intestinal biopsy
IBS patients
Patients suffering from irritable bowel syndrome (IBS) according to Rome III criteria
Egészséges alanyok
Egészséges alanyok, mint kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plasma concentrations of GI peptides (Zonulin, GLP-2, Ghrelin and EGF)
Időkeret: within one month after the enrollment
within one month after the enrollment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intestinal permeability
Időkeret: within one month after the enrollment
The detection and measurement of two sugar probes, lactulose (La) and mannitol (Ma), in the urine will be performed by chromatographic analysis. For each sample the percentage of ingested La and Ma in urine will be evaluated and their ratio (La-Ma) will be calculated.
within one month after the enrollment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giuseppe Riezzo, MD, National Institute of Digestive Diseases IRCCS "S. de Bellis"

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel