The Neurobiology of Expectancy and Pain Perception
2017年9月12日 更新者：Jian Kong、Massachusetts General Hospital
A Brain Imaging Study of the Analgesic Effect of Lidocaine and the Hyperalgesic Effect of Capsaicin
This study will use using fMRI (functional Magnetic Resonance Imaging) to elucidate how contextual learning/expectation relieves or aggravates pain experience in the same cohort of subjects and the same study session.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- a) Healthy male and female adults aged 21-50
- b) No contraindications to fMRI scanning
- c) Right handed
Exclusion Criteria:
- a) Current or past history of major medical, neurological, or psychiatric illness
- b) Pregnancy or breast feeding, menopause, and irregular menstrual cycles (length of cycle must be within 26 to 32 days)
- c) Claustrophobia
- d) History of head trauma
- e) History of impaired elimination
- f) Instability of responses to experimental pain (see Study Procedures Section)
- g) Use of psychotropic drugs, hormone treatments (including hormonal birth control) within 1 year
- h) Non-fluent speaker of English
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm 1
There is only one cohort in this study.
All subjects receive the same intervention, the application of heat pain using TSA or CHEPS.
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TSA-2001 Thermal Sensory Analyzer (Medoc LTD Advanced Medical Systems) or the Pathway Medoc (CHEPS model, Contact Heat-Evoked Potential Stimulator, Medoc LTD Advanced Medical Systems)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Subjective Response to Pain (0-20 Visual Analogue Scale)
時間枠：Weeks 1-3
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Subjects received heat pain before and after the application of a neutral cream (told one application of neutral cream was lidocaine, one was capsaicin, and one was neutral) and rated pain intensity on a 0-20 Visual Analogue Scale (0-no pain, 20-intolerable pain).
We only measure this outcome measure in session 3. The pain intensity for each cream was averaged amongst all participants for both the pre and post treatment in session 3. Subjects have up to 3 weeks to complete the 3 sessions.
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Weeks 1-3
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fMRI Signal Changes in the Dorsal Anterior Cingulate Cortex
時間枠：Week 4
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We used fMRI to investigate the signal changes associated with administration of identical pain stimuli before (pre) and after the treatment (post) with different creams in session 3. It is important to note that the subjects had multiple weeks to complete the study, but this measure was only taken during one session.
The change was calculated from two time points as the value at the later time point (post treatment) minus the value at the earlier time point (pre treatment).
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Week 4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jian Kong, MD,eq/MS/MPH、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月12日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011P000663
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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