Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Neurobiology of Expectancy and Pain Perception

tiistai 12. syyskuuta 2017 päivittänyt: Jian Kong, Massachusetts General Hospital

A Brain Imaging Study of the Analgesic Effect of Lidocaine and the Hyperalgesic Effect of Capsaicin

This study will use using fMRI (functional Magnetic Resonance Imaging) to elucidate how contextual learning/expectation relieves or aggravates pain experience in the same cohort of subjects and the same study session.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • a) Healthy male and female adults aged 21-50
  • b) No contraindications to fMRI scanning
  • c) Right handed

Exclusion Criteria:

  • a) Current or past history of major medical, neurological, or psychiatric illness
  • b) Pregnancy or breast feeding, menopause, and irregular menstrual cycles (length of cycle must be within 26 to 32 days)
  • c) Claustrophobia
  • d) History of head trauma
  • e) History of impaired elimination
  • f) Instability of responses to experimental pain (see Study Procedures Section)
  • g) Use of psychotropic drugs, hormone treatments (including hormonal birth control) within 1 year
  • h) Non-fluent speaker of English

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1
There is only one cohort in this study. All subjects receive the same intervention, the application of heat pain using TSA or CHEPS.
Laite: Heat pain applied using TSA or CHEPS
TSA-2001 Thermal Sensory Analyzer (Medoc LTD Advanced Medical Systems) or the Pathway Medoc (CHEPS model, Contact Heat-Evoked Potential Stimulator, Medoc LTD Advanced Medical Systems)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjective Response to Pain (0-20 Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Weeks 1-3
Subjects received heat pain before and after the application of a neutral cream (told one application of neutral cream was lidocaine, one was capsaicin, and one was neutral) and rated pain intensity on a 0-20 Visual Analogue Scale (0-no pain, 20-intolerable pain). We only measure this outcome measure in session 3. The pain intensity for each cream was averaged amongst all participants for both the pre and post treatment in session 3. Subjects have up to 3 weeks to complete the 3 sessions.
Weeks 1-3
fMRI Signal Changes in the Dorsal Anterior Cingulate Cortex
Aikaikkuna: Week 4
We used fMRI to investigate the signal changes associated with administration of identical pain stimuli before (pre) and after the treatment (post) with different creams in session 3. It is important to note that the subjects had multiple weeks to complete the study, but this measure was only taken during one session. The change was calculated from two time points as the value at the later time point (post treatment) minus the value at the earlier time point (pre treatment).
Week 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jian Kong, MD,eq/MS/MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011P000663

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa