A Cognitive Behavioral Therapy-Based Text Messaging Intervention for Methamphetamine Dependence
2013年7月8日 更新者：New Leaf Treatment Center
This Phase I, randomized, 22-day crossover study seeks to improve treatment outcomes for methamphetamine-dependent subjects by developing a cognitive behavioral therapy (CBT)- based short message service (SMS) text messaging intervention as an adjunct to CBT group therapy.
調査の概要
詳細な説明
Psychosocial therapies for methamphetamine (MA) addiction all have limited effectiveness, and patients treated for MA dependence have a high rate of relapse.
Additionally, there are no currently approved medications for MA dependence.
Thus, a significant need exists for add-on therapy for treatment of MA addiction.
CBT-based text messaging could serve as a real-time intervention when craving and risk of MA use are high and patients are not in the clinic.
It could further serve to reinforce CBT group therapy.
If found efficacious, fully-automated CBT-based text messaging would be a relatively inexpensive adjunctive therapy that could be readily scaled up for use in a large number of patients.
Additionally, this type of text messaging intervention also could be tailored to individual users, which may enhance its efficacy.
This Phase I randomized crossover study will evaluate the feasibility and preliminary efficacy of CBT-based text messages in conjunction with CBT group therapy delivered over a 22-day period in MA users in the San Francisco Bay Area.
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Lafayette、California、アメリカ、94549
- New Leaf Treatment Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Main inclusion criterion:
- English-speaking adults who are currently seeking treatment for methamphetamine addiction
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT-based text messages - Week 1 or 3
One week CBT-based text messages followed by a 1-week washout period (Week 2)
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Messages sent at random intervals 4 times per day during weeks 1 and 3. Subjects can also request messages if they are craving methamphetamine
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プラセボコンパレーター：Placebo text messages - Week 3 or 1
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Messages sent at random intervals 4 times per day during weeks 1 and 3. Subjects can also request messages if they are craving methamphetamine
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility of the intervention in methamphetamine users
時間枠：22 days
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Subjects will respond to >50% of text messaging inquiries (about the usefulness of the messages, maximum degree of craving, and whether they have used that day).
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22 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Acceptability of the intervention in methamphetamine users
時間枠：22 days
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Based on responses to follow-up visit questionnaires, is 4 times per day the "right amount" of text messages for subjects to receive each day?
Is a 13-hour period in which subjects would receive messages appropriate?
Was the software system selected for this study acceptable?
Were the CBT-based text messages overall perceived as useful?
Were the placebo text messages overall perceived as useful?
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22 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：S. Alex Stalcup, MD、New Leaf Treatment Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月8日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Text messagesの臨床試験
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Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)積極的、募集していない
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)招待による登録
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Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了