A Cognitive Behavioral Therapy-Based Text Messaging Intervention for Methamphetamine Dependence
2013年7月8日 更新者：New Leaf Treatment Center
This Phase I, randomized, 22-day crossover study seeks to improve treatment outcomes for methamphetamine-dependent subjects by developing a cognitive behavioral therapy (CBT)- based short message service (SMS) text messaging intervention as an adjunct to CBT group therapy.
研究概览
详细说明
Psychosocial therapies for methamphetamine (MA) addiction all have limited effectiveness, and patients treated for MA dependence have a high rate of relapse.
Additionally, there are no currently approved medications for MA dependence.
Thus, a significant need exists for add-on therapy for treatment of MA addiction.
CBT-based text messaging could serve as a real-time intervention when craving and risk of MA use are high and patients are not in the clinic.
It could further serve to reinforce CBT group therapy.
If found efficacious, fully-automated CBT-based text messaging would be a relatively inexpensive adjunctive therapy that could be readily scaled up for use in a large number of patients.
Additionally, this type of text messaging intervention also could be tailored to individual users, which may enhance its efficacy.
This Phase I randomized crossover study will evaluate the feasibility and preliminary efficacy of CBT-based text messages in conjunction with CBT group therapy delivered over a 22-day period in MA users in the San Francisco Bay Area.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Lafayette、California、美国、94549
- New Leaf Treatment Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Main inclusion criterion:
- English-speaking adults who are currently seeking treatment for methamphetamine addiction
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT-based text messages - Week 1 or 3
One week CBT-based text messages followed by a 1-week washout period (Week 2)
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Messages sent at random intervals 4 times per day during weeks 1 and 3. Subjects can also request messages if they are craving methamphetamine
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安慰剂比较：Placebo text messages - Week 3 or 1
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Messages sent at random intervals 4 times per day during weeks 1 and 3. Subjects can also request messages if they are craving methamphetamine
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Feasibility of the intervention in methamphetamine users
大体时间：22 days
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Subjects will respond to >50% of text messaging inquiries (about the usefulness of the messages, maximum degree of craving, and whether they have used that day).
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22 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Acceptability of the intervention in methamphetamine users
大体时间：22 days
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Based on responses to follow-up visit questionnaires, is 4 times per day the "right amount" of text messages for subjects to receive each day?
Is a 13-hour period in which subjects would receive messages appropriate?
Was the software system selected for this study acceptable?
Were the CBT-based text messages overall perceived as useful?
Were the placebo text messages overall perceived as useful?
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22 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：S. Alex Stalcup, MD、New Leaf Treatment Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月12日
首次发布 (估计)
2012年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月8日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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