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A Cognitive Behavioral Therapy-Based Text Messaging Intervention for Methamphetamine Dependence

8 luglio 2013 aggiornato da: New Leaf Treatment Center
This Phase I, randomized, 22-day crossover study seeks to improve treatment outcomes for methamphetamine-dependent subjects by developing a cognitive behavioral therapy (CBT)- based short message service (SMS) text messaging intervention as an adjunct to CBT group therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Psychosocial therapies for methamphetamine (MA) addiction all have limited effectiveness, and patients treated for MA dependence have a high rate of relapse. Additionally, there are no currently approved medications for MA dependence. Thus, a significant need exists for add-on therapy for treatment of MA addiction. CBT-based text messaging could serve as a real-time intervention when craving and risk of MA use are high and patients are not in the clinic. It could further serve to reinforce CBT group therapy. If found efficacious, fully-automated CBT-based text messaging would be a relatively inexpensive adjunctive therapy that could be readily scaled up for use in a large number of patients. Additionally, this type of text messaging intervention also could be tailored to individual users, which may enhance its efficacy. This Phase I randomized crossover study will evaluate the feasibility and preliminary efficacy of CBT-based text messages in conjunction with CBT group therapy delivered over a 22-day period in MA users in the San Francisco Bay Area.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Lafayette, California, Stati Uniti, 94549
        • New Leaf Treatment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Main inclusion criterion:

  • English-speaking adults who are currently seeking treatment for methamphetamine addiction

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT-based text messages - Week 1 or 3
One week CBT-based text messages followed by a 1-week washout period (Week 2)
Comportamentale: Text messages
Messages sent at random intervals 4 times per day during weeks 1 and 3. Subjects can also request messages if they are craving methamphetamine
Comparatore placebo: Placebo text messages - Week 3 or 1
Comportamentale: Text messages
Messages sent at random intervals 4 times per day during weeks 1 and 3. Subjects can also request messages if they are craving methamphetamine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of the intervention in methamphetamine users
Lasso di tempo: 22 days
Subjects will respond to >50% of text messaging inquiries (about the usefulness of the messages, maximum degree of craving, and whether they have used that day).
22 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability of the intervention in methamphetamine users
Lasso di tempo: 22 days
Based on responses to follow-up visit questionnaires, is 4 times per day the "right amount" of text messages for subjects to receive each day? Is a 13-hour period in which subjects would receive messages appropriate? Was the software system selected for this study acceptable? Were the CBT-based text messages overall perceived as useful? Were the placebo text messages overall perceived as useful?
22 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Leaf Treatment Center

Investigatori

  • Investigatore principale: S. Alex Stalcup, MD, New Leaf Treatment Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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