A Cognitive Behavioral Therapy-Based Text Messaging Intervention for Methamphetamine Dependence
8 juli 2013 uppdaterad av: New Leaf Treatment Center
This Phase I, randomized, 22-day crossover study seeks to improve treatment outcomes for methamphetamine-dependent subjects by developing a cognitive behavioral therapy (CBT)- based short message service (SMS) text messaging intervention as an adjunct to CBT group therapy.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Psychosocial therapies for methamphetamine (MA) addiction all have limited effectiveness, and patients treated for MA dependence have a high rate of relapse.
Additionally, there are no currently approved medications for MA dependence.
Thus, a significant need exists for add-on therapy for treatment of MA addiction.
CBT-based text messaging could serve as a real-time intervention when craving and risk of MA use are high and patients are not in the clinic.
It could further serve to reinforce CBT group therapy.
If found efficacious, fully-automated CBT-based text messaging would be a relatively inexpensive adjunctive therapy that could be readily scaled up for use in a large number of patients.
Additionally, this type of text messaging intervention also could be tailored to individual users, which may enhance its efficacy.
This Phase I randomized crossover study will evaluate the feasibility and preliminary efficacy of CBT-based text messages in conjunction with CBT group therapy delivered over a 22-day period in MA users in the San Francisco Bay Area.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Lafayette, California, Förenta staterna, 94549
- New Leaf Treatment Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Main inclusion criterion:
- English-speaking adults who are currently seeking treatment for methamphetamine addiction
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBT-based text messages - Week 1 or 3
One week CBT-based text messages followed by a 1-week washout period (Week 2)
|
Messages sent at random intervals 4 times per day during weeks 1 and 3. Subjects can also request messages if they are craving methamphetamine
|
|
Placebo-jämförare: Placebo text messages - Week 3 or 1
|
Messages sent at random intervals 4 times per day during weeks 1 and 3. Subjects can also request messages if they are craving methamphetamine
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feasibility of the intervention in methamphetamine users
Tidsram: 22 days
|
Subjects will respond to >50% of text messaging inquiries (about the usefulness of the messages, maximum degree of craving, and whether they have used that day).
|
22 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptability of the intervention in methamphetamine users
Tidsram: 22 days
|
Based on responses to follow-up visit questionnaires, is 4 times per day the "right amount" of text messages for subjects to receive each day?
Is a 13-hour period in which subjects would receive messages appropriate?
Was the software system selected for this study acceptable?
Were the CBT-based text messages overall perceived as useful?
Were the placebo text messages overall perceived as useful?
|
22 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: S. Alex Stalcup, MD, New Leaf Treatment Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2012
Första postat (Uppskatta)
16 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .