- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01577797
A Cognitive Behavioral Therapy-Based Text Messaging Intervention for Methamphetamine Dependence
8. juli 2013 oppdatert av: New Leaf Treatment Center
This Phase I, randomized, 22-day crossover study seeks to improve treatment outcomes for methamphetamine-dependent subjects by developing a cognitive behavioral therapy (CBT)- based short message service (SMS) text messaging intervention as an adjunct to CBT group therapy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psychosocial therapies for methamphetamine (MA) addiction all have limited effectiveness, and patients treated for MA dependence have a high rate of relapse.
Additionally, there are no currently approved medications for MA dependence.
Thus, a significant need exists for add-on therapy for treatment of MA addiction.
CBT-based text messaging could serve as a real-time intervention when craving and risk of MA use are high and patients are not in the clinic.
It could further serve to reinforce CBT group therapy.
If found efficacious, fully-automated CBT-based text messaging would be a relatively inexpensive adjunctive therapy that could be readily scaled up for use in a large number of patients.
Additionally, this type of text messaging intervention also could be tailored to individual users, which may enhance its efficacy.
This Phase I randomized crossover study will evaluate the feasibility and preliminary efficacy of CBT-based text messages in conjunction with CBT group therapy delivered over a 22-day period in MA users in the San Francisco Bay Area.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Lafayette, California, Forente stater, 94549
- New Leaf Treatment Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Main inclusion criterion:
- English-speaking adults who are currently seeking treatment for methamphetamine addiction
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CBT-based text messages - Week 1 or 3
One week CBT-based text messages followed by a 1-week washout period (Week 2)
|
Messages sent at random intervals 4 times per day during weeks 1 and 3. Subjects can also request messages if they are craving methamphetamine
|
Placebo komparator: Placebo text messages - Week 3 or 1
|
Messages sent at random intervals 4 times per day during weeks 1 and 3. Subjects can also request messages if they are craving methamphetamine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feasibility of the intervention in methamphetamine users
Tidsramme: 22 days
|
Subjects will respond to >50% of text messaging inquiries (about the usefulness of the messages, maximum degree of craving, and whether they have used that day).
|
22 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptability of the intervention in methamphetamine users
Tidsramme: 22 days
|
Based on responses to follow-up visit questionnaires, is 4 times per day the "right amount" of text messages for subjects to receive each day?
Is a 13-hour period in which subjects would receive messages appropriate?
Was the software system selected for this study acceptable?
Were the CBT-based text messages overall perceived as useful?
Were the placebo text messages overall perceived as useful?
|
22 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: S. Alex Stalcup, MD, New Leaf Treatment Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Text messages
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Tykktarmskreft | Lungekreft | Prostatakreft | MunnkreftForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationFullførtTilfeldig fall | Muskuloskeletal likevektCanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoFullførtFysisk aktivitet | Sove | Stillesittende atferd | SkjermtidForente stater