Detection of Immune Changes as a Result of Surgical Trauma in Human Subject
2013年10月29日 更新者：Martin Angst
Surgical trauma triggers a massive inflammatory response.
Over time, both the innate and adaptive branches of the immune system are affected by surgical trauma.
The purpose of this study to characterize the cellular and molecular mechanisms immune response to surgical trauma.
Additionally, detailed information about patients' recovery profile will be recorded over a period of 6 weeks, with the eventual goal of linking immune responses to recovery profiles.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients undergoing primary hip replacement.
説明
Inclusion Criteria:
- 18 - 90
- Planning to undergo hip surgery
- Fluent in English
- Willing and able to sign informed consent and HIPAA authorization
Exclusion Criteria:
- Any systemic disease that might compromise the immune system
- Diagnosis of cancer within the last 5 years
- Psychiatric, immunological, and neurological conditions that would interfere with the collection and interpretation of study data
- Pregnancy
- Any other conditions that, in the opinion of the investigators, may compromise a participant's safety or the integrity of the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mass cytometry of immune signaling events
時間枠：Blood samples for mass cytometry will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
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The primary molecular outcome is the fold change in phosphorylation of signaling proteins.
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Blood samples for mass cytometry will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Surgical Recovery Scale (SRS)
時間枠：Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
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The surgical recovery scale is a validated questionnaire yielding a numerical score and assessing postoperative recovery.
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Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
時間枠：Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index is a validated questionnaires yielding a numerical score and assessing functional status and pain in patients suffering from osteoarthritis of the hip.
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Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
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Plasma cytokines
時間枠：Blood samples will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
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The plasma concentration of plasma cytokines and chemokines will be measured with aid of a large protein array.
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Blood samples will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月29日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22678
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