- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01578798
Detection of Immune Changes as a Result of Surgical Trauma in Human Subject
29. oktober 2013 opdateret af: Martin Angst
Surgical trauma triggers a massive inflammatory response.
Over time, both the innate and adaptive branches of the immune system are affected by surgical trauma.
The purpose of this study to characterize the cellular and molecular mechanisms immune response to surgical trauma.
Additionally, detailed information about patients' recovery profile will be recorded over a period of 6 weeks, with the eventual goal of linking immune responses to recovery profiles.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients undergoing primary hip replacement.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 - 90
- Planning to undergo hip surgery
- Fluent in English
- Willing and able to sign informed consent and HIPAA authorization
Exclusion Criteria:
- Any systemic disease that might compromise the immune system
- Diagnosis of cancer within the last 5 years
- Psychiatric, immunological, and neurological conditions that would interfere with the collection and interpretation of study data
- Pregnancy
- Any other conditions that, in the opinion of the investigators, may compromise a participant's safety or the integrity of the study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mass cytometry of immune signaling events
Tidsramme: Blood samples for mass cytometry will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
|
The primary molecular outcome is the fold change in phosphorylation of signaling proteins.
|
Blood samples for mass cytometry will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Surgical Recovery Scale (SRS)
Tidsramme: Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
|
The surgical recovery scale is a validated questionnaire yielding a numerical score and assessing postoperative recovery.
|
Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index is a validated questionnaires yielding a numerical score and assessing functional status and pain in patients suffering from osteoarthritis of the hip.
|
Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
|
Plasma cytokines
Tidsramme: Blood samples will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
|
The plasma concentration of plasma cytokines and chemokines will be measured with aid of a large protein array.
|
Blood samples will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2012
Først opslået (Skøn)
17. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22678
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Surgical Trauma
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu