Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Detection of Immune Changes as a Result of Surgical Trauma in Human Subject

29 października 2013 zaktualizowane przez: Martin Angst
Surgical trauma triggers a massive inflammatory response. Over time, both the innate and adaptive branches of the immune system are affected by surgical trauma. The purpose of this study to characterize the cellular and molecular mechanisms immune response to surgical trauma. Additionally, detailed information about patients' recovery profile will be recorded over a period of 6 weeks, with the eventual goal of linking immune responses to recovery profiles.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing primary hip replacement.

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 - 90
  • Planning to undergo hip surgery
  • Fluent in English
  • Willing and able to sign informed consent and HIPAA authorization

Exclusion Criteria:

  • Any systemic disease that might compromise the immune system
  • Diagnosis of cancer within the last 5 years
  • Psychiatric, immunological, and neurological conditions that would interfere with the collection and interpretation of study data
  • Pregnancy
  • Any other conditions that, in the opinion of the investigators, may compromise a participant's safety or the integrity of the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mass cytometry of immune signaling events
Ramy czasowe: Blood samples for mass cytometry will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
The primary molecular outcome is the fold change in phosphorylation of signaling proteins.
Blood samples for mass cytometry will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surgical Recovery Scale (SRS)
Ramy czasowe: Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
The surgical recovery scale is a validated questionnaire yielding a numerical score and assessing postoperative recovery.
Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index is a validated questionnaires yielding a numerical score and assessing functional status and pain in patients suffering from osteoarthritis of the hip.
Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
Plasma cytokines
Ramy czasowe: Blood samples will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
The plasma concentration of plasma cytokines and chemokines will be measured with aid of a large protein array.
Blood samples will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martin Angst

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22678

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz chirurgiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj