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Detection of Immune Changes as a Result of Surgical Trauma in Human Subject

29 octobre 2013 mis à jour par: Martin Angst
Surgical trauma triggers a massive inflammatory response. Over time, both the innate and adaptive branches of the immune system are affected by surgical trauma. The purpose of this study to characterize the cellular and molecular mechanisms immune response to surgical trauma. Additionally, detailed information about patients' recovery profile will be recorded over a period of 6 weeks, with the eventual goal of linking immune responses to recovery profiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients undergoing primary hip replacement.

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 - 90
  • Planning to undergo hip surgery
  • Fluent in English
  • Willing and able to sign informed consent and HIPAA authorization

Exclusion Criteria:

  • Any systemic disease that might compromise the immune system
  • Diagnosis of cancer within the last 5 years
  • Psychiatric, immunological, and neurological conditions that would interfere with the collection and interpretation of study data
  • Pregnancy
  • Any other conditions that, in the opinion of the investigators, may compromise a participant's safety or the integrity of the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mass cytometry of immune signaling events
Délai: Blood samples for mass cytometry will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
The primary molecular outcome is the fold change in phosphorylation of signaling proteins.
Blood samples for mass cytometry will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surgical Recovery Scale (SRS)
Délai: Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
The surgical recovery scale is a validated questionnaire yielding a numerical score and assessing postoperative recovery.
Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Délai: Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index is a validated questionnaires yielding a numerical score and assessing functional status and pain in patients suffering from osteoarthritis of the hip.
Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
Plasma cytokines
Délai: Blood samples will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
The plasma concentration of plasma cytokines and chemokines will be measured with aid of a large protein array.
Blood samples will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Martin Angst

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2012

Première publication (Estimation)

17 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22678

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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