Detection of Immune Changes as a Result of Surgical Trauma in Human Subject
29. října 2013 aktualizováno: Martin Angst
Surgical trauma triggers a massive inflammatory response.
Over time, both the innate and adaptive branches of the immune system are affected by surgical trauma.
The purpose of this study to characterize the cellular and molecular mechanisms immune response to surgical trauma.
Additionally, detailed information about patients' recovery profile will be recorded over a period of 6 weeks, with the eventual goal of linking immune responses to recovery profiles.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing primary hip replacement.
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 - 90
- Planning to undergo hip surgery
- Fluent in English
- Willing and able to sign informed consent and HIPAA authorization
Exclusion Criteria:
- Any systemic disease that might compromise the immune system
- Diagnosis of cancer within the last 5 years
- Psychiatric, immunological, and neurological conditions that would interfere with the collection and interpretation of study data
- Pregnancy
- Any other conditions that, in the opinion of the investigators, may compromise a participant's safety or the integrity of the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mass cytometry of immune signaling events
Časové okno: Blood samples for mass cytometry will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
|
The primary molecular outcome is the fold change in phosphorylation of signaling proteins.
|
Blood samples for mass cytometry will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Surgical Recovery Scale (SRS)
Časové okno: Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
|
The surgical recovery scale is a validated questionnaire yielding a numerical score and assessing postoperative recovery.
|
Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Časové okno: Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index is a validated questionnaires yielding a numerical score and assessing functional status and pain in patients suffering from osteoarthritis of the hip.
|
Data will be collected at baseline, daily through the hospitalization, and every 3 days for 6 weeks.
|
|
Plasma cytokines
Časové okno: Blood samples will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
|
The plasma concentration of plasma cytokines and chemokines will be measured with aid of a large protein array.
|
Blood samples will be drawn at baseline, 1 hour post-op, 24 hours post-op, 3 days post-op, and 6 weeks post-op.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22678
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .