ENhancing Maturation of Autogenous Arteriovenous Hemodialysis Access by Aggressive surveillaNCe With Duplex and Endovascular Treatment (ENHANCE)
2015年5月25日 更新者：Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate whether Aggressive duplex surveillance after vascular access surgery with native vein for hemodialysis can increase the maturation rate of arteriovenous fistula.
This study will be conducted as a single center, prospective, 1:1 randomized study.
Enrolled patients will be randomized as a control group (Physical exam at 2 and 4 weeks after surgery) and duplex group (duplex study and physical exam at 2 and 4 weeks after surgery).
Maturation of arteriovenous fistula will be evaluated at 8 weeks after surgery by duplex in all patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- end stage renal disease
- newly formed hemodialysis access with native vein
- 20~70 years
Exclusion Criteria:
- hemodialysis access surgery with ePTFE graft
- hemodialysis access surgery with basilic vein transposition
- hemodialysis access surgery with brachial vein transposition
- cephalic vein < 2.5mm in diameter
- radial artery diameter <2.0mm in radiocephalic arteriovenous fistula
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Duplex
Patients in this group will be examed by duplex ultrasonography at 2 and 4 weeks after surgery
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介入なし：physical exam
According to the K/DOQI guideline, patients will be examed by vascular access surgeon at 2 and 4 weeks after surgery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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hemodialysis access maturation rate
時間枠：8 weeks after surgery
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8 weeks after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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factors predicting maturation failure
時間枠：8 weeks after surgery
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8 weeks after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sang-Il Min, MD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月25日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DUPLEX-IV-02-12
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