ENhancing Maturation of Autogenous Arteriovenous Hemodialysis Access by Aggressive surveillaNCe With Duplex and Endovascular Treatment (ENHANCE)
25 maja 2015 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate whether Aggressive duplex surveillance after vascular access surgery with native vein for hemodialysis can increase the maturation rate of arteriovenous fistula.
This study will be conducted as a single center, prospective, 1:1 randomized study.
Enrolled patients will be randomized as a control group (Physical exam at 2 and 4 weeks after surgery) and duplex group (duplex study and physical exam at 2 and 4 weeks after surgery).
Maturation of arteriovenous fistula will be evaluated at 8 weeks after surgery by duplex in all patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- end stage renal disease
- newly formed hemodialysis access with native vein
- 20~70 years
Exclusion Criteria:
- hemodialysis access surgery with ePTFE graft
- hemodialysis access surgery with basilic vein transposition
- hemodialysis access surgery with brachial vein transposition
- cephalic vein < 2.5mm in diameter
- radial artery diameter <2.0mm in radiocephalic arteriovenous fistula
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Duplex
Patients in this group will be examed by duplex ultrasonography at 2 and 4 weeks after surgery
|
|
|
Brak interwencji: physical exam
According to the K/DOQI guideline, patients will be examed by vascular access surgeon at 2 and 4 weeks after surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
hemodialysis access maturation rate
Ramy czasowe: 8 weeks after surgery
|
8 weeks after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
factors predicting maturation failure
Ramy czasowe: 8 weeks after surgery
|
8 weeks after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sang-Il Min, MD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUPLEX-IV-02-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .