ENhancing Maturation of Autogenous Arteriovenous Hemodialysis Access by Aggressive surveillaNCe With Duplex and Endovascular Treatment (ENHANCE)
25 mai 2015 mis à jour par: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate whether Aggressive duplex surveillance after vascular access surgery with native vein for hemodialysis can increase the maturation rate of arteriovenous fistula.
This study will be conducted as a single center, prospective, 1:1 randomized study.
Enrolled patients will be randomized as a control group (Physical exam at 2 and 4 weeks after surgery) and duplex group (duplex study and physical exam at 2 and 4 weeks after surgery).
Maturation of arteriovenous fistula will be evaluated at 8 weeks after surgery by duplex in all patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- end stage renal disease
- newly formed hemodialysis access with native vein
- 20~70 years
Exclusion Criteria:
- hemodialysis access surgery with ePTFE graft
- hemodialysis access surgery with basilic vein transposition
- hemodialysis access surgery with brachial vein transposition
- cephalic vein < 2.5mm in diameter
- radial artery diameter <2.0mm in radiocephalic arteriovenous fistula
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Duplex
Patients in this group will be examed by duplex ultrasonography at 2 and 4 weeks after surgery
|
|
|
Aucune intervention: physical exam
According to the K/DOQI guideline, patients will be examed by vascular access surgeon at 2 and 4 weeks after surgery
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
hemodialysis access maturation rate
Délai: 8 weeks after surgery
|
8 weeks after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
factors predicting maturation failure
Délai: 8 weeks after surgery
|
8 weeks after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang-Il Min, MD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2012
Première publication (Estimation)
11 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUPLEX-IV-02-12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .