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ENhancing Maturation of Autogenous Arteriovenous Hemodialysis Access by Aggressive surveillaNCe With Duplex and Endovascular Treatment (ENHANCE)

25 maggio 2015 aggiornato da: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate whether Aggressive duplex surveillance after vascular access surgery with native vein for hemodialysis can increase the maturation rate of arteriovenous fistula. This study will be conducted as a single center, prospective, 1:1 randomized study. Enrolled patients will be randomized as a control group (Physical exam at 2 and 4 weeks after surgery) and duplex group (duplex study and physical exam at 2 and 4 weeks after surgery). Maturation of arteriovenous fistula will be evaluated at 8 weeks after surgery by duplex in all patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • end stage renal disease
  • newly formed hemodialysis access with native vein
  • 20~70 years

Exclusion Criteria:

  • hemodialysis access surgery with ePTFE graft
  • hemodialysis access surgery with basilic vein transposition
  • hemodialysis access surgery with brachial vein transposition
  • cephalic vein < 2.5mm in diameter
  • radial artery diameter <2.0mm in radiocephalic arteriovenous fistula

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Duplex
Patients in this group will be examed by duplex ultrasonography at 2 and 4 weeks after surgery
Procedura: Duplex ultrasonography
Nessun intervento: physical exam
According to the K/DOQI guideline, patients will be examed by vascular access surgeon at 2 and 4 weeks after surgery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
hemodialysis access maturation rate
Lasso di tempo: 8 weeks after surgery
8 weeks after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
factors predicting maturation failure
Lasso di tempo: 8 weeks after surgery
8 weeks after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang-Il Min, MD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DUPLEX-IV-02-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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