ENhancing Maturation of Autogenous Arteriovenous Hemodialysis Access by Aggressive surveillaNCe With Duplex and Endovascular Treatment (ENHANCE)
25 de maio de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate whether Aggressive duplex surveillance after vascular access surgery with native vein for hemodialysis can increase the maturation rate of arteriovenous fistula.
This study will be conducted as a single center, prospective, 1:1 randomized study.
Enrolled patients will be randomized as a control group (Physical exam at 2 and 4 weeks after surgery) and duplex group (duplex study and physical exam at 2 and 4 weeks after surgery).
Maturation of arteriovenous fistula will be evaluated at 8 weeks after surgery by duplex in all patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- end stage renal disease
- newly formed hemodialysis access with native vein
- 20~70 years
Exclusion Criteria:
- hemodialysis access surgery with ePTFE graft
- hemodialysis access surgery with basilic vein transposition
- hemodialysis access surgery with brachial vein transposition
- cephalic vein < 2.5mm in diameter
- radial artery diameter <2.0mm in radiocephalic arteriovenous fistula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Duplex
Patients in this group will be examed by duplex ultrasonography at 2 and 4 weeks after surgery
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Sem intervenção: physical exam
According to the K/DOQI guideline, patients will be examed by vascular access surgeon at 2 and 4 weeks after surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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hemodialysis access maturation rate
Prazo: 8 weeks after surgery
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8 weeks after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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factors predicting maturation failure
Prazo: 8 weeks after surgery
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8 weeks after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Il Min, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUPLEX-IV-02-12
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