Oral Therapies in Oncology: Cognitive Function and Compliance
2017年2月9日 更新者：Centre Francois Baclesse
The investigators propose to evaluate the compliance of oral cancer therapies, particularly the possible link between this observance and cognitive function of patients at initiation of treatment.
To our knowledge, this study will be among the first conducted on the issue in France and is an innovative approach in the management of cancer patients.
The inclusion of cognitive dysfunction is part of a comprehensive approach to improving the quality of life and fully meets the objectives of both plans cancer, including those of the axis "Living during and after cancer" highlighted in the Cancer Plan
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patient treated for cancer by a first prescription of exclusive oral therapy (chemotherapy and / or targeted therapy)
説明
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years,
- Patients treated with a first prescription of exclusive oral therapy (chemotherapy and/or targeted therapy) as part of a cancer,
- Patients who begin treatment with ZYTIGA ® (abiraterone acetate) are incluables,
- Patients with asymptomatic brain metastases are incluables,
- Lack of personality disorders and psychiatric illness scalable,
- Knowledge of spoken and written French,
- Having signed the informed consent of study participation.
Exclusion Criteria:
- Pathology psychiatric
- Refusal to participate,
- Patient unable to respond to cognitive tests, - Documented use of drugs,
- Heavy drinking, - Cancer primitive central nervous system, - Participation in a clinical trial.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Assess the relationship between cognitive function at baseline oral anti-cancer treatment and adherence to treatment.
時間枠：8 months
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8 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：JOLY Florence, PhD、Centre François Baclesse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月9日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- COG-OBS
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