Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral Therapies in Oncology: Cognitive Function and Compliance

9. februar 2017 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
The investigators propose to evaluate the compliance of oral cancer therapies, particularly the possible link between this observance and cognitive function of patients at initiation of treatment. To our knowledge, this study will be among the first conducted on the issue in France and is an innovative approach in the management of cancer patients. The inclusion of cognitive dysfunction is part of a comprehensive approach to improving the quality of life and fully meets the objectives of both plans cancer, including those of the axis "Living during and after cancer" highlighted in the Cancer Plan

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patient treated for cancer by a first prescription of exclusive oral therapy (chemotherapy and / or targeted therapy)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years,
  • Patients treated with a first prescription of exclusive oral therapy (chemotherapy and/or targeted therapy) as part of a cancer,
  • Patients who begin treatment with ZYTIGA ® (abiraterone acetate) are incluables,
  • Patients with asymptomatic brain metastases are incluables,
  • Lack of personality disorders and psychiatric illness scalable,
  • Knowledge of spoken and written French,
  • Having signed the informed consent of study participation.

Exclusion Criteria:

  • Pathology psychiatric
  • Refusal to participate,
  • Patient unable to respond to cognitive tests, - Documented use of drugs,
  • Heavy drinking, - Cancer primitive central nervous system, - Participation in a clinical trial.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assess the relationship between cognitive function at baseline oral anti-cancer treatment and adherence to treatment.
Tidsramme: 8 months
8 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOLY Florence, PhD, Centre François Baclesse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • COG-OBS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere