Oral Therapies in Oncology: Cognitive Function and Compliance
9 de febrero de 2017 actualizado por: Centre Francois Baclesse
The investigators propose to evaluate the compliance of oral cancer therapies, particularly the possible link between this observance and cognitive function of patients at initiation of treatment.
To our knowledge, this study will be among the first conducted on the issue in France and is an innovative approach in the management of cancer patients.
The inclusion of cognitive dysfunction is part of a comprehensive approach to improving the quality of life and fully meets the objectives of both plans cancer, including those of the axis "Living during and after cancer" highlighted in the Cancer Plan
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patient treated for cancer by a first prescription of exclusive oral therapy (chemotherapy and / or targeted therapy)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years,
- Patients treated with a first prescription of exclusive oral therapy (chemotherapy and/or targeted therapy) as part of a cancer,
- Patients who begin treatment with ZYTIGA ® (abiraterone acetate) are incluables,
- Patients with asymptomatic brain metastases are incluables,
- Lack of personality disorders and psychiatric illness scalable,
- Knowledge of spoken and written French,
- Having signed the informed consent of study participation.
Exclusion Criteria:
- Pathology psychiatric
- Refusal to participate,
- Patient unable to respond to cognitive tests, - Documented use of drugs,
- Heavy drinking, - Cancer primitive central nervous system, - Participation in a clinical trial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Assess the relationship between cognitive function at baseline oral anti-cancer treatment and adherence to treatment.
Periodo de tiempo: 8 months
|
8 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOLY Florence, PhD, Centre François Baclesse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COG-OBS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .