Mindfulness-Based Stress Reduction and the Microbiome
2014年11月17日 更新者:Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Pyrosequencing to Identify Alterations in Intestinal Microbiota Following a Stress Reduction Course
This proposed study aims to determine whether decreasing stress levels in persons with posttraumatic stress disorder (PTSD) can lead to a change in the intestinal microbiota, assessed 8 weeks after enrollment.
調査の概要
詳細な説明
The gut microbiota is known to be integral to gastrointestinal health and disease.
Psychological stress has been shown to significantly alter the gastrointestinal microbiota of rats, rhesus monkeys, and humans.
These studies have consistently shown decreases in lactobacilli among other changes in species that correlate with an increase in diarrheal symptoms.
While it is unclear whether stress causes diarrhea leading indirectly to a disruption in the native microbiota, or whether stress leads directly to changes in the microbiota that then lead to diarrhea; there is a growing body of evidence to support the latter.
Differences in microbiota have also been shown to be present in irritable bowel syndrome (IBS) and predispose or protect against other forms of diarrhea including bacterial gastroenteritis and radiation-induced diarrhea.
In addition, treatment with probiotics containing lactobacillus and other species has been shown to help alleviate IBS symptoms.
Stress is hypothesized to act on the microbiota via the brain-gut axis through endocrine, immunological, and/or neurological pathways.
This proposed study aims to determine whether decreasing stress levels in persons with posttraumatic stress disorder (PTSD) & IBS can lead to a change in the intestinal microbiota, assessed 3 weeks after enrollment.
It also seeks to determine if a change in intestinal microbiota correlates with a decrease in IBS symptoms.
We propose to use broad-range bacterial 16S rRNA gene PCR with 454 pyrosequencing to characterize the fecal microbiota and correlate changes in bacterial communities to IBS symptoms at baseline and after completion of an 8-week-stress reduction course in 15 patients with PTSD & IBS and to compare these findings to 5 patients with PTSD & IBS undergoing usual care without a stress-reduction course.
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- posttraumatic stress disorder
Exclusion Criteria:
- psychosis
- suicidal ideation with intent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:Treatment as Usual
Usual VA care
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実験的:MBSR
participation in an 8-week stress reduction course (mindfulness-based stress reduction)
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An 8-week validated stress reduction program, designed to teach mindfulness.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in intestinal microbiome
時間枠:baseline, 8 weeks, 4-month follow-up
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characterization of the intestinal microbiome is a primary endpoint
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baseline, 8 weeks, 4-month follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:David Kearney, MD、Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月17日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MIRB# 00044
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