Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-Based Stress Reduction and the Microbiome

Pyrosequencing to Identify Alterations in Intestinal Microbiota Following a Stress Reduction Course

This proposed study aims to determine whether decreasing stress levels in persons with posttraumatic stress disorder (PTSD) can lead to a change in the intestinal microbiota, assessed 8 weeks after enrollment.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

The gut microbiota is known to be integral to gastrointestinal health and disease. Psychological stress has been shown to significantly alter the gastrointestinal microbiota of rats, rhesus monkeys, and humans. These studies have consistently shown decreases in lactobacilli among other changes in species that correlate with an increase in diarrheal symptoms. While it is unclear whether stress causes diarrhea leading indirectly to a disruption in the native microbiota, or whether stress leads directly to changes in the microbiota that then lead to diarrhea; there is a growing body of evidence to support the latter. Differences in microbiota have also been shown to be present in irritable bowel syndrome (IBS) and predispose or protect against other forms of diarrhea including bacterial gastroenteritis and radiation-induced diarrhea. In addition, treatment with probiotics containing lactobacillus and other species has been shown to help alleviate IBS symptoms. Stress is hypothesized to act on the microbiota via the brain-gut axis through endocrine, immunological, and/or neurological pathways. This proposed study aims to determine whether decreasing stress levels in persons with posttraumatic stress disorder (PTSD) & IBS can lead to a change in the intestinal microbiota, assessed 3 weeks after enrollment. It also seeks to determine if a change in intestinal microbiota correlates with a decrease in IBS symptoms. We propose to use broad-range bacterial 16S rRNA gene PCR with 454 pyrosequencing to characterize the fecal microbiota and correlate changes in bacterial communities to IBS symptoms at baseline and after completion of an 8-week-stress reduction course in 15 patients with PTSD & IBS and to compare these findings to 5 patients with PTSD & IBS undergoing usual care without a stress-reduction course.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • posttraumatic stress disorder

Exclusion Criteria:

  • psychosis
  • suicidal ideation with intent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Treatment as Usual
Usual VA care
Eksperimentel: MBSR
participation in an 8-week stress reduction course (mindfulness-based stress reduction)
An 8-week validated stress reduction program, designed to teach mindfulness.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in intestinal microbiome
Tidsramme: baseline, 8 weeks, 4-month follow-up
characterization of the intestinal microbiome is a primary endpoint
baseline, 8 weeks, 4-month follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Kearney, MD, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Skøn)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Mindfulness-Based Stress Reduction

Abonner