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Acute Effects of Exercise in Smokers With Schizophrenia

2015年9月25日 更新者:Jennifer Tidey、Brown University
People with schizophrenia have two- to three-times the mortality risk of the general population. This is primarily due to their unusually high rates of cigarette smoking, as well as other cardiovascular risk factors such as physical inactivity, obesity, high blood cholesterol and diabetes. Effective smoking treatments are needed to reduce morbidity and mortality in this population. Over a dozen experimental studies indicate that walking and other forms of exercise acutely reduce cigarette craving, nicotine withdrawal symptoms and smoking behavior in non-psychiatric smokers. However, the effects of acute exercise on smoking measures have not been studied in smokers with schizophrenia. This study will use a within-subjects, repeated-measures design, in which participants will undergo 4 laboratory sessions (order counterbalanced across participants): (1) smoking cues followed by exercise, (2) smoking cues followed by passive activity, (3) neutral cues followed by exercise, (4) neutral cues followed by passive activity. Outcome measures include cigarette craving, nicotine withdrawal symptoms, mood and smoking behavior. If the results of this study indicate that walking acutely reduces craving and smoking in smokers with schizophrenia, the next step in this research would be to test the effectiveness of a smoking cessation intervention that incorporates exercise bouts as a behavioral strategy for improving smoking cessation rates in this population.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of schizophrenia
  • smoke at least 20 cigarettes per day
  • less than 60 min moderate-intensity exercise per week

Exclusion Criteria:

  • medication changes in past 4 weeks
  • unable to give informed consent to participate
  • alcohol/drug screen
  • pregnant or nursing
  • receiving or seeking immediate smoking treatment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Exercise
1-mile treadmill walk
1-mile treadmill walk
プラセボコンパレーター:Passive
20 min inactivity
20 min inactivity

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cigarette craving
時間枠:within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
Questionnaire on Smoking Urges - Brief form
within 10 minutes before and after exercise (or control activity)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mood
時間枠:within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
Positive and Negative Affect Scales, which are brief questionnaire measures of positive and negative mood.
within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
Smoking habit withdrawal
時間枠:within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
Questionnaire measures of withdrawal from sensorimotor aspects of smoking
within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
Smoking choice
時間枠:initiated 10 minutes after exercise (or control activity)
2-hr laboratory smoking choice assessment in which participants make a series of choices between smoking versus receiving a small amount of cash.
initiated 10 minutes after exercise (or control activity)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Tidey, Ph.D.、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月25日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R21DA031283 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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