- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01635075
Acute Effects of Exercise in Smokers With Schizophrenia
2015. szeptember 25. frissítette: Jennifer Tidey, Brown University
People with schizophrenia have two- to three-times the mortality risk of the general population.
This is primarily due to their unusually high rates of cigarette smoking, as well as other cardiovascular risk factors such as physical inactivity, obesity, high blood cholesterol and diabetes.
Effective smoking treatments are needed to reduce morbidity and mortality in this population.
Over a dozen experimental studies indicate that walking and other forms of exercise acutely reduce cigarette craving, nicotine withdrawal symptoms and smoking behavior in non-psychiatric smokers.
However, the effects of acute exercise on smoking measures have not been studied in smokers with schizophrenia.
This study will use a within-subjects, repeated-measures design, in which participants will undergo 4 laboratory sessions (order counterbalanced across participants): (1) smoking cues followed by exercise, (2) smoking cues followed by passive activity, (3) neutral cues followed by exercise, (4) neutral cues followed by passive activity.
Outcome measures include cigarette craving, nicotine withdrawal symptoms, mood and smoking behavior.
If the results of this study indicate that walking acutely reduces craving and smoking in smokers with schizophrenia, the next step in this research would be to test the effectiveness of a smoking cessation intervention that incorporates exercise bouts as a behavioral strategy for improving smoking cessation rates in this population.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Brown University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- diagnosis of schizophrenia
- smoke at least 20 cigarettes per day
- less than 60 min moderate-intensity exercise per week
Exclusion Criteria:
- medication changes in past 4 weeks
- unable to give informed consent to participate
- alcohol/drug screen
- pregnant or nursing
- receiving or seeking immediate smoking treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exercise
1-mile treadmill walk
|
1-mile treadmill walk
|
|
Placebo Comparator: Passive
20 min inactivity
|
20 min inactivity
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cigarette craving
Időkeret: within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
|
Questionnaire on Smoking Urges - Brief form
|
within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mood
Időkeret: within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
|
Positive and Negative Affect Scales, which are brief questionnaire measures of positive and negative mood.
|
within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
|
|
Smoking habit withdrawal
Időkeret: within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
|
Questionnaire measures of withdrawal from sensorimotor aspects of smoking
|
within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
|
|
Smoking choice
Időkeret: initiated 10 minutes after exercise (or control activity)
|
2-hr laboratory smoking choice assessment in which participants make a series of choices between smoking versus receiving a small amount of cash.
|
initiated 10 minutes after exercise (or control activity)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Tidey, Ph.D., Brown University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21DA031283 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .