Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Effects of Exercise in Smokers With Schizophrenia

25 september 2015 bijgewerkt door: Jennifer Tidey, Brown University
People with schizophrenia have two- to three-times the mortality risk of the general population. This is primarily due to their unusually high rates of cigarette smoking, as well as other cardiovascular risk factors such as physical inactivity, obesity, high blood cholesterol and diabetes. Effective smoking treatments are needed to reduce morbidity and mortality in this population. Over a dozen experimental studies indicate that walking and other forms of exercise acutely reduce cigarette craving, nicotine withdrawal symptoms and smoking behavior in non-psychiatric smokers. However, the effects of acute exercise on smoking measures have not been studied in smokers with schizophrenia. This study will use a within-subjects, repeated-measures design, in which participants will undergo 4 laboratory sessions (order counterbalanced across participants): (1) smoking cues followed by exercise, (2) smoking cues followed by passive activity, (3) neutral cues followed by exercise, (4) neutral cues followed by passive activity. Outcome measures include cigarette craving, nicotine withdrawal symptoms, mood and smoking behavior. If the results of this study indicate that walking acutely reduces craving and smoking in smokers with schizophrenia, the next step in this research would be to test the effectiveness of a smoking cessation intervention that incorporates exercise bouts as a behavioral strategy for improving smoking cessation rates in this population.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of schizophrenia
  • smoke at least 20 cigarettes per day
  • less than 60 min moderate-intensity exercise per week

Exclusion Criteria:

  • medication changes in past 4 weeks
  • unable to give informed consent to participate
  • alcohol/drug screen
  • pregnant or nursing
  • receiving or seeking immediate smoking treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exercise
1-mile treadmill walk
1-mile treadmill walk
Placebo-vergelijker: Passive
20 min inactivity
20 min inactivity

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cigarette craving
Tijdsspanne: within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
Questionnaire on Smoking Urges - Brief form
within 10 minutes before and after exercise (or control activity)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mood
Tijdsspanne: within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
Positive and Negative Affect Scales, which are brief questionnaire measures of positive and negative mood.
within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
Smoking habit withdrawal
Tijdsspanne: within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
Questionnaire measures of withdrawal from sensorimotor aspects of smoking
within 10 minutes before and after exercise (or control activity)
Smoking choice
Tijdsspanne: initiated 10 minutes after exercise (or control activity)
2-hr laboratory smoking choice assessment in which participants make a series of choices between smoking versus receiving a small amount of cash.
initiated 10 minutes after exercise (or control activity)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Tidey, Ph.D., Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren